THP Validator®無線驗證檢測系統(tǒng)
產(chǎn)品特性
•溫度、濕度、壓力測量,滿足生物醫(yī)藥驗證與
計量體系校準檢測的需求
•業(yè)內zui高精度:0.05℃、0.1℃可選
•工作范圍寬:-80℃ to 400℃
•大容量采樣數(shù)據(jù)存儲,32700組數(shù)據(jù)
•現(xiàn)場更換電池
•選擇采樣速率、可控制啟動/停止條件
•符合FDA電子記錄規(guī)范
•滿足和歐洲制藥、生物技術企業(yè)和醫(yī)療設
備制造商標準
•符合JJF1308-2011科研滅菌器溫度校準規(guī)范
•符合JJF1001-2003環(huán)境溫濕度設備校準規(guī)范
THP Validator®無線驗證檢測系統(tǒng),應用于制藥和醫(yī)療設備驗證,計量
體系的溫度、壓力設備校準,該系統(tǒng)精度高、使用方便、可靠耐用,為
用戶遇到驗證設備無驗證孔、旋轉驗證、不方便布置有線探頭、需要大
量布點時的驗證提供解決方案,如膠塞清洗、ETO等設備,為用戶提供
高標準驗證,提高驗證效率,節(jié)省時間和能源。
•蒸汽滅菌器 •水浴滅菌器 •膠塞鋁蓋清洗機 •輸液旋轉滅菌器
•干熱滅菌器 •隧道烘箱 • 干燥箱 •烘箱箱 •科研熱力滅菌器
•凍干機 •冷庫 •陰涼庫 •恒溫恒濕箱 •培養(yǎng)箱 •壓力鍋
晏瑪提供FlukeValidator®有線溫度驗證系統(tǒng)、THPValidator®無線驗證系統(tǒng)、SQTS蒸汽質量測試系統(tǒng)專門為滿足制藥和生物技術行業(yè)高標準工藝完
善,設備驗證和出具可靠驗證數(shù)據(jù)報告而設計。晏瑪科技提供的驗證系統(tǒng)專門為生物制藥行業(yè)溫度驗證生產(chǎn),為用戶提供各種不同類型的驗證系統(tǒng)。提供
完整溫度段的無線溫度驗證儀、有線驗證儀、溫度標準、溫浴、溫度探頭、壓力探頭、濕度探頭和引線器等裝置。這些裝置均為驗證測量過程中提供高精
度而設計。晏瑪科技提供有線、無線驗證系統(tǒng)是符合美國FDA、歐盟GMP、WHO、中國2010GMP、EB285、EN554、HTM2010、HTM2031、ISO-
17025等監(jiān)管機構對驗證和關鍵滅菌工藝嚴格標準的制藥企業(yè)和生物技術公司信賴的產(chǎn)品,滿足用戶驗證系統(tǒng)的精度追溯要求。
晏瑪校準維修實驗室,可以為國內客戶提供上述驗證系統(tǒng)及配套裝置的定期校正服務和售后保修、維修服務,為用戶提供可溯源校正證書。
晏瑪為客戶提供第三方檢測驗證服務,含括設備驗證服務(包括滅菌及除熱原用設備如蒸汽滅菌柜、、水浴滅菌器、干熱滅菌柜、滅菌隧道等,各類工
藝設備如儲罐、凍干機、膠塞清洗機、灌/分裝機等,輔助性設備如冷庫、冷藏車、冰箱、壓力鍋、干燥箱、培養(yǎng)箱、穩(wěn)定性試驗箱、馬弗爐等);空調
凈化系統(tǒng)驗證服務(如空調凈化系統(tǒng)包括空調機組、空調系統(tǒng)、潔凈室、傳遞窗、層流罩、生物安全柜、潔凈工作臺);潔凈管道系統(tǒng)驗證服務(包括純
化水、注射用水、潔凈蒸汽、潔凈壓縮空氣、潔凈氮氣系統(tǒng))
晏瑪為客戶提供第三方計量校準服務,如溫度、濕度、壓力等傳感器和變送器;QC實驗室各類儀器儀表;QA各類檢測驗證儀器;二次儀表及各類變送
器;(雙金屬溫度計、鉑電阻、玻璃溫度計、壓力表、壓差表、溫控儀表、粒子、浮游菌采樣器、天平、TOC、溫濕度表、溫濕度記錄儀等等)
上海晏瑪檢測科技有限公司
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