標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
(一)規(guī)范記錄:
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺帳,定期更新臺賬,明確責(zé)任主體,以便做到可以追本溯源;
領(lǐng)用時(shí),記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱、數(shù)量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息;
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用,應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期,對于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表;建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
(二)定期核查:
對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等等各參數(shù),要定期核查。
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測項(xiàng)目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對新增檢測項(xiàng)目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件,儲存方法進(jìn)行存放,及時(shí)檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適,所用的介質(zhì)對分析是否有影響。
產(chǎn)品名稱: (R型)人參皂苷Rh1
英文名: 20(R)Ginsenoside Rh1標(biāo)準(zhǔn)品
英文別名: 3β,12β,20β-Trihydroxy-5α-dammar-24-en-6α-yl β-D-glucopyranoside
登錄號: 新品待定
分子式: C35H60O9
分子量: 624.85
分子結(jié)構(gòu):
外觀: 白色粉末
規(guī)格: 20 mg/支
純度: ≥ 98%
用途: 用于含量測定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等。
提取來源: 五加科植物人參Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根。
溶解性: 易溶于水、甲醇、乙醇,不溶于石油醚、、苯。
藥理藥效: 生津,復(fù)脈固脫等功效。
貯存條件: 4℃冷藏、密封、避光
有效期: 2年
對照品實(shí)驗(yàn)方法與判定:
1.對照品溶液的穩(wěn)定性
2.對照品溶液的配制:精密量取腦對照品適量,加無水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液,作為對照品溶液。
3.色譜條件:以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱;柱溫120℃;進(jìn)樣口溫度250℃;檢測器溫度250℃;分流進(jìn)樣,分流比10:1。理論塔板數(shù)按腦計(jì)算應(yīng)不低于10000。
4.實(shí)驗(yàn)方法:配制的對照品溶液,一份置冷處保存,一份置室溫中保存,在第1、3、7、10、15天重新配制一份對照品溶液,三種儲備液同時(shí)稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法,并依據(jù)新對照品的峰面積計(jì)算原對照品溶液的含量。記錄下來,保證原對照品溶液含量在考察期相對平均偏差不超過2.0%,驗(yàn)證對照品溶液在使用期內(nèi)穩(wěn)定可靠。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的問題:
(一)來源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);三是省級以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)。
(二)有效期和使用說明書:
中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗(yàn)證問題:
按標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理要求,使用前應(yīng)對其進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)無誤后方可使用。
(五)開封問題:
對已開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定,不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識,說明是否已開封過、何時(shí)開封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
訂購須知:僅供科研實(shí)驗(yàn),不做其他用途!
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白球擬酵母 扣囊內(nèi)孢霉 產(chǎn)葡萄糖淀粉酶。
熏衣草灰鏈霉菌 金黃色葡萄球菌
滑菇、光帽黃傘 金龜子綠僵菌小孢變種
遲緩芽孢桿菌 謝瓦曲霉
蠟樣芽孢桿菌CMCC63301凍干粉 佛羅里達(dá)側(cè)耳、蠔菇
小鼠血管性血友病因子/瑞斯托霉素輔因子(vWF)ELISA檢測試劑盒MousevonWillebrandFactor,vWFELISAKit 96T/48T 33377-72-9茶黃素-3,3’-雙沒食子酸品牌 Theaflavine-3,3’-digallate (TFBG)
抗表皮細(xì)胞基底膜抗體(EBMZ)試劑盒 Human epidermal baseme membrane zone,EBMZ ELISA Kit 20736-09-8柴胡皂苷A規(guī)格 Saikosaponin A
rabbitTissue-typePlasiminogenActilyse,t-PAELISAKit兔子組織型纖溶酶原激活劑(t-PA)ELISA試劑盒規(guī)格:96T/48T 58558-08-0柴胡皂苷B1廠家 Saikosaponin B1
載玻片細(xì)胞DAPKINASE蛋白表達(dá)NBT顯色光學(xué)顯微鏡檢測試劑盒10/20 58316-41-9柴胡皂苷B2說明書 Saikosaponin B2
Humanβ2-glycoprotein1aibodyIgA/G/M,β2-GP1IgA/G/MELISA試劑盒β2糖蛋白1抗體IgA/G/M(β2-GP1IgA/G/M)ELISA試劑盒規(guī)格:96T/48T 柴胡皂苷B品牌 Saikosaponin B
1,6-Dioxaspiro[4.5]decan-2-methanol No.:83015-88-7 中文名: 別名: 分子式:C9H16O3 性狀:Oil 純度:98.0% 關(guān)鍵詞: 植物提取物; 天然產(chǎn)物; 天然產(chǎn)物庫
(S,E)-Deca-2,9-diene-4,6-diyne-1,8-diol No.:931114-98-6 中文名: 別名: 分子式:C10H10O2 性狀:Oil 純度:% 關(guān)鍵詞: 聚乙炔; 植物提取物; 天然產(chǎn)物; 天然產(chǎn)物庫
D-arabinitol No.:488-82-4 中文名: 別名: 分子式:C5H12O5 性狀:Cryst. 純度:% 關(guān)鍵詞: 對照品; 標(biāo)準(zhǔn)品; 微生物代謝產(chǎn)物; 天然產(chǎn)物; 天然產(chǎn)物庫
20(R)Ginsenoside Rh1標(biāo)準(zhǔn)品83-44-3去氧膽酸品牌 Deoxycholic acid 組織C-TAK激酶活性定量檢測試劑盒(A/B/C)20
83382-71-2白花前胡丙素規(guī)格 Praeruptorin C 組織CSF1R激酶活性定量檢測試劑盒(A/B/C)20
82854-37-3松果菊苷廠家 Echinacoside 組織CMV(CYTOMEGALOVIRUS)病毒定性檢測試劑盒20
82508-31-4土槿皮乙酸品牌 Pseudolaric Acid B 組織C-MET激酶活性定量檢測試劑盒(A/B/C)20
81907-62-2靈芝酸A廠家 Ganoderic acid A 組織C-KIT激酶活性定量檢測試劑盒(A/B/C)20
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