標準物質的管理:
(一)規范記錄:
建立標準物質臺帳,定期更新臺賬,明確責任主體,以便做到可以追本溯源;
領用時,記錄好領用時的名稱、數量、時間、領用人、發放人等必要的信息;
標準物質應在有效期內使用,應定期檢查標準物質的有效期,對于超限的標準物質要填寫銷毀登記表;建立標準物質檔案。
(二)定期核查:
對于標準物質的種類、級別、介質、濃度含量、有效期、批號、環境條件、儲存方法、帳物相符等等各參數,要定期核查。
定期檢查實驗室各檢測項目所對應的標準物質是否相符。對新增檢測項目所對應的標準物質應及時納入規范管理。
存放環境條件和有效性。按標準物質證書上規定的環境條件,儲存方法進行存放,及時檢查是否過期。標準物質的儲存環境應保證其特性完整不變。
標準物質所用介質和濃度是否滿足檢測方法對介質的要求。濃度是否合適,所用的介質對分析是否有影響。
產品名稱: 羅漢果苷IV
英文名: Mogroside IVe標準品
登錄號: 88915-64-4;89590-95-4
分子式: C54H92O24
分子量: 1124
分子結構:
外觀: 白色晶體
規格: 20mg/支
純度: HPLC≥98%
用途: 用于含量測定/鑒定/藥理實驗等。
提取來源: 葫蘆科植物羅漢果 Siraitia grosvenorii (Swingle) C. Jeffrey ex Lu et Z. Y. Zhang 的干燥果實。
溶解性: 可溶于甲醇、乙醇,不溶于石油醚、等溶劑。
藥理藥效: 具有一定的消炎活性,具有甜味。
貯存條件: 4℃冷藏、密封、避光
有效期: 2年
對照品實驗方法與判定:
1.對照品溶液的穩定性
2.對照品溶液的配制:精密量取腦對照品適量,加無水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液,作為對照品溶液。
3.色譜條件:以交聯鍵合聚乙二醇為固定相的毛細管柱;柱溫120℃;進樣口溫度250℃;檢測器溫度250℃;分流進樣,分流比10:1。理論塔板數按腦計算應不低于10000。
4.實驗方法:配制的對照品溶液,一份置冷處保存,一份置室溫中保存,在第1、3、7、10、15天重新配制一份對照品溶液,三種儲備液同時稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法,并依據新對照品的峰面積計算原對照品溶液的含量。記錄下來,保證原對照品溶液含量在考察期相對平均偏差不超過2.0%,驗證對照品溶液在使用期內穩定可靠。
關于標準品、對照品的問題:
(一)來源:
依照有關規定,中國用于藥品成品檢驗的標準品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經同級食 品藥品監管局批準的標準品(對照品)。
(二)有效期和使用說明書:
中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現、舊的批號自動停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標準品(對照品)雖經有關部門認可,但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關文件規定,并做好相應記錄。
(四)驗證問題:
按標準品(對照品)管理要求,使用前應對其進行驗證,確認無誤后方可使用。
(五)開封問題:
對已開封的標準品(對照品)管理方面的問題應做嚴格的規定,不應同未開封的標準品(對照品)放在一起繼續使用,包裝上應做好相關標識,說明是否已開封過、何時開封的,內含多少量等相關信息。
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肺炎克雷伯菌CMCC46117凍干粉南京便診 釀酒酵母
蘇云金芽孢桿菌猝倒亞種 紫色小單孢菌(絳紅小單孢菌)
玖紅穗狀霉 解淀粉芽孢桿菌
營養瓊脂(NAP)[肉湯瓊脂平板][空氣平皿]90mm 金黃色葡萄球菌ATCC6538凍干粉
菲律賓鏈霉菌 木素木霉
英文名稱HumanNN-T4ELISAKit新生狀腺素(NN-T4)規格:96T/48T 57-87-4甾醇廠家 Ergosterol
化線粒體氧化應激活性氧(ROS)高質熒光測定試劑盒20 26904-64-3氧化槐果堿說明書 Oxysophocarpine
RatIerleukin1,IL-1ELISA試劑盒大鼠白介素1(IL-1)ELISA試劑盒規格:96T/48T 83-48-7豆甾醇品牌 Stigmasterol
小鼠音猬因子N端(Shh-N)ELISA試劑盒 ,英文名: Shh-N ELISA Kit 93-35-67-基規格 Umbelliferone
小鼠抗內皮細胞抗體(AECA)ELISA檢測試劑盒Mouseai-endothelialcellaibody,AECAELISAKit 96T/48T 117479-87-5胡麻屬苷廠家 Sesamoside
4(15),11-Oppositadien-1-ol No.:70389-96-7 中文名: 別名: 分子式:C15H24O 性狀:Oil 純度:% 關鍵詞: 小竊衣; 植物提取物; 天然產物; 天然產物庫
Macrocarpal H No.:179388-53-5 中文名:大果桉醛H 別名: 分子式:C28H40O6 性狀:Yellow powder 純度:93.0% 關鍵詞: 防污; 桉屬; 大果桉醛; 植物提取物; 天然產物; 天然產物庫
Cryptomeridiol No.:4666-84-6 中文名:柳杉二醇 別名:Proximadiol 分子式:C15H28O2 性狀:Powder 純度:98.0% 關鍵詞: 解痙劑; 殺螨劑; 桉烷; 中藥對照品; 中藥標準品; 植物提取物; 天然產物; 天然產物庫
Mogroside IVe標準品106577-39-3HederacolchisideA1廠家 Hederacolchiside A1 英文名稱RatCoisolELISAKit大鼠皮質醇(Coisol)ELISAKit規格:96T/48T
1063-77-0諾米林品牌 Nomilin 英文名稱RatCoicoseroneELISAKit大鼠皮質同(Coicoserone)規格:96T/48T
10605-02-4鹽酸巴馬汀品牌 Palmatine 英文名稱RatCoicoseroneELISAKit大鼠皮質同(Coicoserone)規格:96T/48T
10597-60-1基酪醇品牌 Hydroxytyrosol 英文名稱RatCINC-3ELISAKit大鼠CINC-3規格:96T/48T
105558-26-7參皂苷Rh3規格 Ginsenoside Rh3 英文名稱RatCINC-2a/bELISAKit大鼠CINC-2a/b規格:96T/48T
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