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新一代藥用撞擊器/NGI藥用撞擊器

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  • 所在地上海市
  • 更新時間2017-11-02
  • 廠商性質經銷商
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  • 產品數量2846
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  標準集團是一家專業提供材料測試儀器與實驗室整體解決方案的綜合供應商,主要經營的產品有:紡織及服裝測試、皮革及鞋材測試、燃燒類測試、過濾材料測試、汽車內飾測試、玩具測試、無紡布及土工布測試、地毯測試、箱包、家具、辦公桌椅測試、汽車用材料及配件、耐候及光老化測試、烘箱及環境試驗箱、鹽霧試驗箱、材料試驗機、3D人體掃描及假人模擬、空氣質量檢測、包裝材料測試、電子電器測試、光學光譜儀器、顏色及色彩評價、顯微及法政檢驗及其他相關測試儀器與檢測服務。

  成立之初,公司起步于紡織領域的開發,隨后擴張至相鄰的皮革、地毯、床墊、玩具、非織造、包裝材料等領域并延伸至過濾材料、電子電器及光學光譜等多個領域,先后與40多個歐美品牌儀器制造商建立*戰略合作,多樣化的產品結構保障了客戶日趨復雜的多元化需求。多年的專業積累,使得我們不僅能為國內科研單位、企業、質檢機構提供高品質的測試儀器設備,還能為材料測試相關的實驗室提供整體的解決方案。從前期標準化的實驗室規劃、設計和施工流程,到后續的培訓、資質認證和規范化運作,我們努力為客戶想的更深,做得更多。

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新一代藥用撞擊器/NGI藥用撞擊器用于對定量*(MDI)、干粉吸入器(DPI)給藥裝置霧化器和鼻腔噴霧劑的氣溶膠粒子進行粒度分類,提供高精度數據和生產效率,是評價藥用吸入劑粒度大小分布的*撞擊器,應用于醫藥行業。
新一代藥用撞擊器/NGI藥用撞擊器 產品詳情

主要用途:
新一代藥用撞擊器/NGI藥用撞擊器用于對定量*(MDI)、干粉吸入器(DPI)給藥裝置霧化器和鼻腔噴霧劑的氣溶膠粒子進行粒度分類,提供高精度數據和生產效率,是評價藥用吸入劑粒度大小分布的*撞擊器,應用于醫藥行業。


技術特點:
1.新一代藥用撞擊器是一種高性能多級沖擊采樣器;
2.MSP與15家醫藥公司聯合開發NGI,取得*的氣動性能、較低的級間損失和人性化功能,NGI在USP和EP上*;
3.它具有可拆卸收集杯,O型環自由連接,和一個微型孔收集器用于大多數配方終過濾的地方;
4.NGI成為易用高效的工作臺,一個撞擊器每天可進行10-20個吸入器測量,減少資本設備的投資,建設更清潔高效的實驗室。


參數特點:
1.7個撞擊階外加一個微型孔收集器用于大多數配方終過濾的地方;
2.階段切割尺寸從15升/分鐘至100升/分鐘,無需改變整個范圍內的所需配件;
3.也可校準成15升/分鐘用于噴霧器;
4.7個階段在所有設定流速中至少有5個為0.54-0.12μm范圍內的D50值;
5.預分離器用于30L/min -100L/min的整個范圍,無需改變零部件;
6.試驗流速:15-100L/min;
7.階段切割點(1-7階段);
8.查看USP 601獲取詳情:
D50@30L/min:
11.4,6.4,4.0,2.3,1.4,0.80,0.54
D50@60 L/min:
8.1,4.4,2.8,1.7,0.94,0.55,0.34
D50@100L/min:
6.1,3.4,2.2,1.3,0.72,0.40,0.24


發展應用:
藥用吸入劑系指通過特定的裝置將藥物以霧狀形式經口腔傳輸至呼吸道和/或肺部以發揮局部或全身作用的制劑,包括壓力定量吸入氣霧劑、干粉吸入劑和噴霧劑。
影響藥物在呼吸道及肺部沉積的因素很多,其中重要因素之一為氣霧的粒度大小分布。同時在研發吸入制劑過程中以及產品質量控制過程中,粒度大小分布是其重要指標之一。因此,粒度大小分布的測定對吸入產品的研發和質量控制極其重要。目前吸入制劑粒度大小分布的測量方法有顯微鏡法、激光衍射粒徑測定法、飛行時間空氣動力學粒徑分布測定法和慣性撞擊器法等。其中CI是目前吸入制劑體外粒度分析經典的方法,也是美國藥典和歐洲藥典評價吸入制劑體外粒度分布*使用的方法。
CI是利用慣性撞擊的原理,按粒徑大小分離藥物顆粒的方法,與其他方法相比,它既能直接測量并計算獲得空氣動力學粒徑,同時又能對不同粒徑范圍內的活性藥物成分予以定量。這類裝置有各國藥典(包括中國藥典2005年版)收載的二級撞擊器,美國藥典和歐洲藥典收載的Marple Miller多級撞擊器,Andersen多級撞擊器,多級液體采樣器以及新一代藥用撞擊器,目前也有電子新一代撞擊器的報道。在NGI研發之前,ACI應用為廣泛,然而,它卻具有一定的局限性,如級間損耗量高、設計笨拙(級間空氣滲透,噴嘴雷諾數低,噴嘴-板距離/噴嘴直徑的比值過小等,缺乏高質量校準數據等。鑒于以上不足,20世紀90年代末,歐洲制藥工業協會與MSP公司合作,致力于NGI的研發,專門用于藥用吸入制劑體外粒度大小分布的測量。
經過3年的努力,開發出的NGI不僅具有ACI的特點,還具有分析速度快,更易手動操作的特點,且在設定的體積流速范圍( 30 ~ 100 L# min-1 )內,每級收集效率曲線沒有顯著的重疊。因此,它能更準確地測量藥用吸入制劑的體外粒度分布。eNGI是基于NGI的基礎上研發的,既能測量藥用吸入劑的粒度分布,還能表征藥用吸入劑的電荷分布特征。

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