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THP-10002574860 TQS溫度驗證軟件

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  • 型號THP-10002574860
  • 品牌其他品牌
  • 所在地合肥市
  • 更新時間2025-03-11
  • 廠商性質(zhì)代理商
  • 所在地區(qū)合肥市
  • 實名認(rèn)證已認(rèn)證
  • 產(chǎn)品數(shù)量53
  • 人氣值2305
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 合肥衡準(zhǔn)計量科技有限公司專注于溫度、濕度、壓力等領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn),致力于生物醫(yī)藥、化工、食品、醫(yī)療機械、汽車電子、計量、氣象、環(huán)境檢測、科研院所、研發(fā)機構(gòu)、檢驗檢疫等過程及制造業(yè)的驗證檢測和計量校準(zhǔn)儀器的銷售和服務(wù),為用戶提供*的測試儀器、解決方案、技術(shù)咨詢。
衡準(zhǔn)計量校準(zhǔn)維修實驗室,可以為國內(nèi)客戶提供上述驗證系統(tǒng)及配套裝置的定期校正服務(wù)和售后保修、維修服務(wù),為用戶提供可溯源校正證書。
衡準(zhǔn)計量為客戶提供第三方檢測驗證服務(wù),含括設(shè)備驗證服務(wù)(包括滅菌及除熱原用設(shè)備如蒸汽滅菌柜、、水浴滅菌器、干熱滅菌柜、滅菌隧道等,各類工藝設(shè)備如儲罐、凍干機、膠塞清洗機、灌/分裝機等,輔助性設(shè)備如冷庫、冷藏車、冰箱、壓力鍋、干燥箱、培養(yǎng)箱、穩(wěn)定性試驗箱、馬弗爐等); 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證服務(wù)(如空調(diào)凈化系統(tǒng)包括空調(diào)機組、空調(diào)系統(tǒng)、潔凈室、傳遞窗、層流罩、生物安全柜、潔凈工作臺);潔凈管道系統(tǒng)驗證服務(wù)(包括純化水、注射用水、潔凈蒸汽、潔凈壓縮空氣、潔凈氮氣系統(tǒng))。
衡準(zhǔn)計量為客戶提供第三方計量校準(zhǔn)服務(wù),如溫度、濕度、壓力等傳感器和變送器;QC實驗室各類儀器儀表;QA各類檢測驗證儀器;二次儀表及各類變送器;(雙金屬溫度計、鉑電阻、玻璃溫度計、壓力表、壓差表、溫控儀表、粒子、浮游菌采樣器、天平、TOC、溫濕度表、溫濕度記錄儀等等)
我公司不僅僅局限于國內(nèi)的GMP驗證服務(wù),更引進(jìn)*進(jìn)理念,提供美國FDA及歐盟標(biāo)準(zhǔn)驗證服務(wù);擁有多套并廣泛認(rèn)可的驗證設(shè)備 Fluke Validator? 有線溫度驗證系統(tǒng)、THP Validator?無線驗證系統(tǒng)、SQTS蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng),精通FDA cGMP及歐盟標(biāo)準(zhǔn)的專家和經(jīng)驗豐富的工程師。我們專注于上良好的規(guī)范,服務(wù)于國內(nèi)各種要求的客戶。目前全國已擁有幾十家良好的客戶。我們不但對良好的規(guī)范有很好的認(rèn)識和把握,我們的優(yōu)勢還在于對被驗證設(shè)備的熟知,從IQ、OQ、PQ,到工藝驗證我們都能為客戶提供良好的服務(wù);無論您是國產(chǎn)新華、千櫻、神農(nóng)還是進(jìn)口B+S、GETINGE、FEDEGARI、BOSCH我們都能為您提供優(yōu)質(zhì)的驗證服務(wù)及設(shè)備調(diào)試維修服務(wù)我公司為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的溫度驗證服務(wù)。服務(wù)對象包含食品、藥品、醫(yī)療等行業(yè)具有無菌要求的設(shè)備和設(shè)施。 為客戶提供符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的精度追溯證書、人員資質(zhì)證書。衡準(zhǔn)計量以合肥為中心,覆蓋全國,本著以客戶為中心的思想和經(jīng)營理念,為制藥、生物醫(yī)藥、食品、計量以及其他行業(yè)提供良好的產(chǎn)品解決方案及售后服務(wù),公司以快速響應(yīng)的售后服務(wù)要求和技術(shù)解決方案,以短的時間內(nèi)為客戶提供現(xiàn)場技術(shù)服務(wù),時刻為客戶著想,期望與客戶建立共同成長并實現(xiàn)*共贏的合作方式。
衡準(zhǔn)計量的宗旨是為客戶提供精準(zhǔn)、耐用、安全、穩(wěn)定、創(chuàng)新、易操作、符合規(guī)程的產(chǎn)品及服務(wù)。

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產(chǎn)地進(jìn)口 加工定制 溫度驗證軟件TQS
Thermal Validation Software是款專業(yè)的驗證軟件系統(tǒng),旨在驗證蒸汽或干熱滅菌器及其他熱過程,并可包括壓力和濕度。由醫(yī)院,醫(yī)療保健和相關(guān)組織在制藥和生物技術(shù)行業(yè)使用,它特別設(shè)計用于提供cGxP審核和流程優(yōu)化的驗證數(shù)據(jù)。在所有Windows平臺下運行,通過串行端口,USB或以太網(wǎng)直接與各種數(shù)據(jù)采集設(shè)備進(jìn)行通信。
TQS溫度驗證軟件 產(chǎn)品詳情

Thermal Validation Software是款專業(yè)的驗證軟件系統(tǒng),旨在驗證蒸汽或干熱滅菌器及其他熱過程,并可包括壓力和濕度。由醫(yī)院,醫(yī)療保健和相關(guān)組織在制藥和生物技術(shù)行業(yè)使用,它特別設(shè)計用于提供cGxP審核和流程優(yōu)化的驗證數(shù)據(jù)。在所有Windows平臺下運行,通過串行端口,USB或以太網(wǎng)直接與各種數(shù)據(jù)采集設(shè)備進(jìn)行通信。是一個完整的資質(zhì),報告和文檔系統(tǒng),將立即為您提供流程和生產(chǎn)效益操作。

無論您目前的資質(zhì)程序如何,都可以簡化,簡化并降低驗證操作的成本。

符合規(guī)程:

◆遵守美國食品和藥物管理局(FDA)21 CFR第11部分關(guān)于醫(yī)藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的孵化,滅菌,冷凍,干燥和溫度測試驗證應(yīng)用的電子記錄和簽名的規(guī)定。

◆根據(jù)制藥工程學(xué)會(ISPE)的良好自動化生產(chǎn)實踐(GAMP)開發(fā)。

◆符合歐洲消毒,去污和消毒標(biāo)準(zhǔn)(EN554,EN285,EN15883,HTM2010,HTM2030),洗滌消毒器的ISO 15833要求和測試和校準(zhǔn)實驗室的ISO 17025能力要求。

◆已被大型制藥公司審核,其質(zhì)量文件已通過FDA審核。

◆通過AMS 2750要求的溫度均勻性調(diào)查(TUS)和系統(tǒng)精度測試(SAT)程序支持熱處理過程驗證。

是適用于FDA 21 CFR Part 11和符合AMS 2750標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)采集驗證系統(tǒng)。TQ Thermal Validation系統(tǒng)是通用和精密溫度數(shù)據(jù)采集應(yīng)用的理想選擇。 TQ Thermal Validation產(chǎn)品用于受監(jiān)管行業(yè)所需的數(shù)據(jù)采集和報告分析。

許多數(shù)據(jù)采集應(yīng)用需要符合政府和標(biāo)準(zhǔn)機構(gòu)的要求(例如21 CFR Part 11和AMS 2750)。

TQ Thermal Validation軟件旨在使工程師,技術(shù)人員和實驗室管理人員能夠滿足溫度數(shù)據(jù)采集的關(guān)鍵指導(dǎo)。這些軟件解決方案提供完整的資格,報告,文檔和審計跟蹤管理系統(tǒng)。


















































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