注冊證編號：國械注進20162401867
產品簡介：DCAVantage西門子糖化血紅蛋白/*是一款半自動化的臺式POCT檢測系統。該分析儀糖化血紅蛋白/尿微量蛋白分析儀的基礎上進行硬件、軟件升級而成。可用于對血液中血紅蛋白A1C的百分比以及尿液中低濃度的白蛋白(尿微量白蛋白)、肌酐和白蛋白/肌酐比率進行定量測定。
NGSP/IFCC雙重溯源性認證標準
NGSP(即美國國家糖化血紅蛋白標準化項目)和IFCC(臨床化學聯合會)是目前上在糖化血紅蛋白檢測領域*的研究早、應用較廣泛的標準化系統。而DCAVantage糖化血紅蛋/尿微量蛋白分析儀已經完成了對NGSP和IFCC糖化血紅蛋白標準的溯源性認證。其中在通過IFCC規定的參考方法所做的溯源性評估中，與標準方法的線性相關系數高達0.998。
提供全面的糖尿病及早期并發癥的診斷基礎
DCAVantage西門子糖化血紅蛋白/*提供糖化血紅蛋白和尿微量白蛋白（包括尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三項參數）定量檢測，其中糖化血紅蛋白適用于糖尿病的檢測和診斷，而尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三項參數則適用于早期病癥的檢測和診斷。
高度特異的免疫學原理
西門子DCAVantage采用單株抗原抗體免疫比濁原理，敏感度高、特異性好，不易受血樣和尿樣中其他成分的干擾如高脂血癥和高*血癥等。提供高度可信的檢測結果，在通過IFCC規定的參考方法所做的溯源性評估中，CV值僅為1.6%。
強大的內置控制軟件
西門子DCAVantage內置了強大的主機控制軟件，利用大型彩色觸摸屏幕可方便直觀進行檢測設置、操作。儀器自動儲存每個病人的檢測數據，并可根據該病人多次檢測結果，提供直觀的趨勢圖，讓醫生或病人形象地了解到該病人HBA1C的控制情況。
檢測操作方式靈活、簡便
西門子DCAVantage進行糖化血紅蛋白檢測僅需1微升全血(靜脈血或末梢血)，免卻預稀釋血樣的手工步驟；進行尿微量白蛋白檢測僅需40微升隨機尿液，免卻24小時尿蛋白檢測繁瑣的標本留置。糖化*和微量白蛋白采用試劑盒設計，內置取樣裝置，無需額外配件，6－7分鐘即出結果，非檢驗科人員亦能操作，免卻試劑、樣本制備過程。
全自動定標、校準
西門子DCAVantage進行糖化血紅蛋白檢測每次測試，試劑盒內均儲存有出廠設定的校準參數，只需條碼閱讀器掃描即自動完成儀器校準，儀器全自動校準，無需人工校準和校準液消耗；另外，定標卡自動定標每個試劑盒。
性能特點：
儀器概述：POCT免疫測定儀測試原理：單克隆抗體凝集反應,Benedict Behre化學反應檢測項目：定量檢測糖化血紅蛋白,尿微量蛋白,肌酐,尿白蛋白/肌酐比值報告時間：6-7分鐘樣本處理：1ul全血,或40ul尿樣定標方式：定標卡自動定標每個試劑盒條 形 碼：標配Bar code掃描器電 腦：可存儲4000組結果,觸摸屏,可通過USB鏈接PC/LIS打 印 機：內置熱敏打印機
方法學特點：
DCA Vantage糖化血紅蛋/尿微量蛋白分析儀是一款POCT檢測系統。可用于對血液中血紅蛋白A1C的百分比以及尿液中低濃度的白蛋白(尿微量白蛋白)、肌酐和白蛋白/肌酐比率進行定量測定。
●NGSP/IFCC雙重溯源性認證標準
NGSP (即美國國家糖化血紅蛋白標準化項目)和IFCC (臨床化學聯合會)是目前上在糖化血紅蛋白檢測領域*的研究早、應用較廣泛的標準化系統。而DCA Vantage糖化血紅蛋/尿微量蛋白分析儀已經完成了對NGSP和IFCC糖化血紅蛋白標準的溯源性認證。其中在通過IFCC規定的參考方法所做的溯源性評估中，與標準方法的線性相關系數高達0.998。
●提供全面的糖尿病及早期病癥并發癥的診斷基礎
提供糖化血紅蛋白和尿微量白蛋白（包括尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三項參數）定量檢測，其中糖化血紅蛋白適用于糖尿病的檢測和診斷，而尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三項參數則適用于早期病癥的檢測和診斷。
●高度特異的免疫學原理
采用單株抗原抗體免疫比濁原理，敏感度高、特異性好，不易受血樣和尿樣中其他成分的干擾如高脂血癥和高*血癥等。提供高度可信的檢測結果，在通過IFCC規定的參考方法所做的溯源性評估中，CV值僅為1.6%。
技術參數：
1、 測定項目： 能同時測量糖化血紅蛋白和尿微量白蛋白（以及尿微量白蛋白與肌酐比值）
2、 檢測原理：采用單克隆抗原抗體反應的檢測原理
3、 分析時間： 小于7分鐘出結果
4、 樣本量 ：1ul 全血－糖化血紅蛋白；40ul隨機尿液－尿微量白蛋白
5、 CV值 ：小于2.6 ％
6、 樣本處理：無需樣本預稀釋或孵育
7、 試劑管理：獨立試劑盒設計，不需冷藏，不需試劑準備和手工操作
8、 數據輸出：具有RS-232數據輸出接口。
9、 校準 ：全自動校準程序。
10、質控 ：提供原廠配套質控品。
11、技術認證：獲得NGSP和IFCC認證
12、一級經銷商提供日常維修服務，同時制造商原廠人員進行技術支援
產品包裝：
儀器啟動試劑
名 稱 規 格
5035C DCA system 糖化血紅蛋白 試劑 10 個 / 盒
6011A DCA system尿微量白蛋白試劑 10 個 / 盒
使用DCA Vantage™分析儀得到HbA1c、尿微量白蛋白，肌酐，白蛋白－肌酐比（A:C）檢測的定量結果，提升糖尿病人的用藥依從性（按醫師所囑用藥）。該分析操作簡單，在臨床科室實驗室或者即時床旁檢測點，就能得到準確的數據結果。
進行 HbA1c 檢測僅需要 1μL 全血
6 分鐘即可得到 HbA1c 檢測結果，縮短隨訪復查時間和提高糖尿病人的依從性
尿微量白蛋白檢測可以盡早發現病癥 － 只要 7 分鐘就能取得檢測結果
無需預先準備樣本或試劑，可實現簡單而有效的操作
打印患者結果和電子傳送至 LIS 或電子病歷，從而減少了傳送出錯
患病趨勢圖有助于更好地理解患者的病情管理
享受新款分析儀的新增功能，通過使用新的 POCT1-A2 通信協議可以提高連通性：
靈活的數據管理
靈活的數據報告方式：機上顯示；自動打印；外接打印和/或傳輸至 LIS/HIS
*提供 HbA1c 的患病趨勢圖
在機存儲 4000組資料和強大的數據搜索功能
USB接口連接PC，輕松輸出數據
提供預估的平均血糖結果
與專業實驗室*的檢測數據
靈活的質控操作：定期質控提醒或者自定義關閉檢測
實現管理員或POCT協調員的遠程訪問
用戶能自動調整與參考方法的相關性系數
用戶根據種群自定義參考范圍
主要優點
幫助醫生/護士和患者進行更多有成效的討論，提升患者的用藥依從性
自動地記錄檢測結果，節省時間和降低傳送出錯的概率
按照床旁檢測點或實驗室主管的要求，提升檢測的依從性
