預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能測試儀滿足YBB00112004-2015
預(yù)灌封注射器具有免清洗、免消毒、免灌裝等特點(diǎn)，在國內(nèi)針劑藥品市場的占有率越來越大。為加強(qiáng)對(duì)預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制，國家食藥監(jiān)局頒布的YBB標(biāo)準(zhǔn)中要求檢測其諸多實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，接下來三泉中石小編淺析預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能檢測方法。
YBB00112004預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以（100±5）mm/min的速度推動(dòng)推桿，使活塞滑動(dòng)的起始力和活塞持續(xù)滑動(dòng)的持續(xù)力應(yīng)符合表1的規(guī)定。
標(biāo)示容量 | 啟動(dòng)力（Fmax） | 持續(xù)力（Fmax） |
| V<2 | 10N | 5N |
| 2《V《20 | 25N | 10N |
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能測試儀YYB-01檢測儀器是檢測活塞使用推桿在玻璃針管內(nèi)壁行進(jìn)過程中產(chǎn)生的阻力，檢測其使用開始推動(dòng)推桿，用一定的速度（給藥速度），推動(dòng)活塞至針管底部停止（給藥完成）過程中生產(chǎn)的力值。在實(shí)際使用中力值過大會(huì)造成注射困難，力值過小會(huì)注射過快過猛造成危險(xiǎn)，又稱為預(yù)灌封注射器組合件檢測儀器、預(yù)灌封密封性驗(yàn)證儀器等。
檢測儀器主要參數(shù)：
儀器型號(hào)：YYB-01
通用名稱：醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
測量范圍：300N500N1000N1500N（可選其一或多種）
測量誤差：±0.5%
測量速度：1-500mm/min無極調(diào)速
速度精度：±2%
機(jī)器尺寸：570mm×430mm×1170mm
重量：78Kg
標(biāo)準(zhǔn)配置：醫(yī)藥包裝撕拉力儀主機(jī)、微型打印機(jī)、膠塞穿刺力夾具、拉環(huán)開啟力夾具
選 購 件：折斷力夾具、組合蓋開啟力夾具、拉伸夾具、針尖穿刺力測試夾具、滑動(dòng)性測試夾具、器身密合性測試夾具、熱合強(qiáng)度測試夾具、連接力夾具、拔開力夾具、連接力夾具、全開力夾具
