綜合藥品光穩定性試驗箱LHH-150GP-UV一恒研發的綜合藥品光穩定性試驗箱(帶UV監測與控制),在原一恒GSDGSPGP綜合穩定性試驗箱基礎上增加了可見光和紫外光的監測與控制,是制藥和化妝品企業進行GMP認證的*設備。符合ICH指導原則中光穩定性測試條件。
綜合藥品光穩定性試驗箱LHH-150GP-UV以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、*試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
產品特點:
綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統
● 綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統符合lCH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求也符合相應制造標準,滿足2015藥典藥物穩定性試驗指導原則。以科學的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩定的溫度、濕度及光穩定性試驗環境。適用于制藥企業對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩定性試驗要求。
● 光照系統可選擇擱板式光照系統或外門光照系統,含可見光燈管和紫外光燈管,可單獨控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可調節載物樣品擱板在工作室內的高度。(雙層下光照系統選配)
光輻照度顯示監測與控制
● 突破現有藥品穩定性試驗箱輻照度無法顯示與監測的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶試驗要求進行無級調節,我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,和經過第三方認證的輻照度監測儀,便于用戶觀察和校準。
專業紫外線燈管
● 專業紫外線燈管符合ICH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求,相對于其它紫外線燈管,具有品質穩定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復更多的測試結果。
● 選用能在高濕狀態下運行的紫外線燈管燈座。