一、藥品穩定箱結構。

1.內箱材質：SUS 304# 鏡面不銹鋼板  

2.外箱材質：SUS 304#不銹鋼板/特殊防銹處理冷軋鋼板烤漆（電腦白色）

3.外箱均采用優質A3鋼板數控機床加工成型，特殊防銹處理冷軋板烤漆（電腦白）.更顯

    光潔、美觀。

4.內室材料使用SUS304#鏡面不銹鋼板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；樣品架可

  根據需要調節上下的位置。

5.測試引線孔在工作室左側，使用時可打開孔蓋；

6.箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程。

二、藥品穩定箱特點：

1.采用微電腦控制溫度濕度，控制穩定、準確可靠

2.*風道循環系統，確保工作室內部風力分布均勻

3.冷凍機采用兩套法國 全封閉壓縮機自動輪流切換，保證試驗設備長時間連

  續運行

4.溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品，具有穩

  定、安全可靠等特點

5.設有獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統，保證試驗安全運行，不發生意外

6.升溫、降溫、加濕系統*獨立，可提高效率

7.采用鏡面不銹鋼內膽，四角半圓弧過渡，便于箱內的清潔工作。

8.箱體左側有一直徑為50mm的測試孔。

  a.滿足標準：2000版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造

  b.穩定性試驗條件：在ICH指南中，在功能、性能和文件方面，GMP和FDA定義了

    要求。歐洲、日本和美國同意制定一個公用的穩定性試驗，這些試驗的目的

    是集合信息，作為制定一個關于原料或者藥品穩定性的推薦，zui終目標是在

    規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。

  c.長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：溫度為+25℃±1.5℃，濕度為

    60±3%RH，時間為12個月

  d.加速穩定性試驗的儲藏條件：溫度為+40℃±1.5℃，濕度為75±3%RH，時間

    為6個月，強光照射條件光照度為4500±500LX

9.紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循  

  環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。

三、冷凍系統：風冷或水冷式歐美進口半封閉或全封閉壓縮機組,散熱片式自

    動負載容量調整蒸發器  

四、加熱系統：加熱器:不銹綱鰭片散熱管型加熱管加熱空氣循環方式  

五、安全保護裝置：無熔絲過載探保護,壓縮機過熱, 過流, 超壓, 加熱干燒, 箱

        內超溫警報系統. 
六、標準配置： 觀視窗(45×30cm), 測試孔(￠50×1只), 試料架(2組) 超溫保

        護器, 視窗燈等。  
七、電源 ：AC1￠3W220V±10%50/60HZ