隨著SFDA發布的2010版GMP中附錄1無菌藥品中第七條中指出:盡可能降低產品或所處理的物料被微?;蛭⑸镂廴镜娘L險。這對現有的生產工藝流程中傳統的傳遞窗技術提出了*的挑戰。為適應市場需求,我公司研發了STC系列無菌傳遞艙這一新型產品,以消除將物料從低潔凈度環境轉運至高潔凈度環境時潛在的微?;蛭⑸镂廴撅L險。無菌傳遞艙集成了本公司自主研發的汽化過氧化氫滅菌系統。汽化過氧化氫具有低溫滅菌的優點,適用于不能高溫滅菌的產品;具有良好的物料兼容性,易分解,無有害殘留。汽化過氧化氫滅菌,是利用過氧化氫經汽化后生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分(包括脂類、蛋白質和DNA),在常溫下氣體狀態具有殺滅細菌、真菌、病毒等各類微生物的特點。
內腔采用SUS316不銹鋼材質,鏡面拋光處理;
進出料門雙層鋼化玻璃密封,與艙體采用氣動密封,密封壓力指示功能;
雙門氣動互鎖,安全可靠;
集成VHP滅菌功能,滅菌系統和通風系統獨立,排殘時間更短;
西門子PLC控制,彩色觸摸屏顯示,工作穩定可靠,界面簡潔直觀;
分級密碼進入,防止無關人員誤操作;
高效壓差顯示,溫度、濕度實時監測,工作狀態指示功能;
自帶除濕功能,濕度和溫度可以控制調節,對環境要求較低;
采用嵌入式針式打印機,數據在線打印功能;
*稱重功能,溶液不足時報警提示;
鎖門提示、開門提示功能;
過氧化氫氣體濃度、浮游菌、塵埃粒子及PAO檢測端口。