藥用復合軟膏管主要用于盛放軟膏劑各類乳膏、凝膠、軟膏,具有耐腐蝕、無滲漏、氣密性優異、安全、衛生、造型美觀、印刷精美、使用方便和綠色環保等特點,是理想的選擇。藥用復合軟膏管質量好壞直接關乎藥品質量,目前復合藥用軟膏管常用材料為聚乙烯/鋁/聚乙烯三層結構,竹巖儀器FBX-01鋁制藥用軟膏管封閉性測試儀根據標準規定藥用鋁質軟膏檢測項目。
使用鋁質藥用軟膏管包裝的成的藥品,在運輸、儲藏、銷售過程中,難免會受到外力的擠壓和碰撞,如果密封性不好,發生泄漏。不僅會污染同類同品類產品,還影響銷售,造成浪費。而且密封性不好的藥品,被患者購買可能引起皮膚過敏、紅腫等問題。所以, 鋁質藥用軟膏管的密封性檢測十分重要。
產品特色
采用微電腦控制、PVC操作面板,人性化設計,
可設定充氣壓力及保壓時間,方便用戶觀察計時,
通過調換不同夾具,可擴展進行多種試驗項目,一機多用。
技術參數
測量范圍:0~0.6MPa
測量精度:±1%
保壓時間:1-9999s
氣源接口:Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:480mm×330mm×170mm
重量:8Kg
環境要求
環境溫度:15℃-50℃
相對濕度:*高80%,無凝露
電源:220V,50Hz
氣源壓力:0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)
符合標準
YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》
儀器配置
標準配置:竹巖儀器FBX-01鋁制藥用軟膏管封閉性測試儀主機、測試架、微型打印機
選配裝置:測試附件(約束板試驗裝置;開口包裝試驗裝置;塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置;軟管密封性能試驗裝置;氣霧劑閥門密封性能試驗裝置;端蓋脫離力裝置;密封桶;快速泄露裝置等)、通信軟件、通信電纜
產品要求
取本品適量,裝好管帽,浸入10~30℃的水中,管尾端距水面10mm左右,然后用錐形加注器在管尾的開口端施加0.2MPa的空氣壓力,浸入水中5秒內應無氣泡產生。
設備原理*符合ASTM F2338-09標準和USP 40-1207法規要求,基于雙傳感器(絕壓傳感器、差壓傳感器),雙循環系統的真空衰減法原理,真空度/壓力變化超出預定的配方參數范圍,那么將向控制系統自動發出信號,將該參照品劃分為不合格品。
適用范圍:適用于制藥行業的西林瓶的其他密封容器的密封試驗。亦可進行經跌落、耐壓試驗后試樣的密封性能測試。
設備適用于檢測微漏,也可以鑒別大漏(任意大漏均可檢出)。
采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的西林瓶進行泄漏檢測。
檢漏機必須對測試總數、“合格”和“不合格”的產品包裝分別計數。
需要對測試結果定量。
儀器具有多方實驗室參與研究的精密度和偏差數據,以證明設備的可靠性,確保符合USP1207對設備確認的要求。需提供相關報告。
單樣檢測過程用時在60S內。
檢測靈敏度≥2.4μm漏孔(0.05ccm泄漏率)
檢漏儀系統既能檢測2.4μm的微小泄漏,又能檢測小容量西林瓶*跳塞引起的大泄漏,需提供檢測能力的證明(含測試數據)。