Y09-3016D手持式塵埃粒子計數(shù)器
微粒，特別是塵粒的存在直接影響藥品質(zhì)量，危及人們的生命安全。大量臨床資料表明，如藥品被0.7～2um 的塵粒污染，尤其是靜脈注射用藥，可以導致熱源反應、肺動脈炎、微血栓或異物肉芽腫等，嚴重的會致人死命。粒子進入血管系統(tǒng)對人體的危害，與粒子數(shù)量、粒徑及理化性質(zhì)有關(guān)。另外，微生物的污染是生產(chǎn)環(huán)境最重要的因素，它與最終的產(chǎn)品微生物負載控制相關(guān)。研究表明，單一微生物本身并不能獨立存活在空氣當中，他們要么以菌團形式存在，要么必須附著于無活性的塵埃粒子（尤其是直徑大于0.5μm的粒子）之上。這也就將空氣中微生物水平同塵埃粒子水平聯(lián)系在了一起。潔凈室的各種硬件系統(tǒng)控制了空氣中懸浮粒子的數(shù)目，從而也就降低了空氣中微生物的污染。因此 GMP 規(guī)定應對潔凈區(qū)的塵埃粒子進行有效的監(jiān)測。
1. 光源:激光光源
2. 采樣量: 2.83L/min(0.1cfm/min)
3. 檢測范圍:100級～100萬級
4. 采樣周期:1～10 (min)
5. 自凈時間：＜10 min
6. 功耗:20W
7. 采樣點數(shù)（L） 2～7點設定
8. 每點采樣次數(shù)（T） 2～9次設定
9. 采樣泵：德國進口無刷氣泵，噪聲輕，壽命長
10. 重量:0.8kg
11. 外形尺寸:220×130×40
12. 電 源：內(nèi)置鋰電池（可工作六小時）， 配交流電源適配器，8.4 VDC，1 A
13. 允許被測試空氣的含塵濃度≯10 萬顆/2.83L
14. 粒徑通道:標準粒徑:0.3 0.5 1.0 3.0 5.0 10（μm）六檔15. 工作環(huán)境:溫度:10～35℃ 相對溫度:20～75%RH
16. UCL報表：符合ISO14644-1、GB50073-2001的標準
17. 六檔粒徑塵埃濃度同時檢測，
18. 數(shù)據(jù)存儲: 可存儲1000組數(shù)據(jù)，斷電后數(shù)據(jù)不丟失。
19. 報警設置: 儀器帶級別報警功能，可對潔凈室100級，1000級，10000級，100000級，300000級超標后報警
20.標準配置:手提箱 充電器 采樣頭 自凈器 通訊線 通訊軟件
仟漁：/43374/
