深華公司提供的上海一恒新一代藥品穩定試驗設備,集公司多年設計和生產經驗,引進消化*。突破現有恒溫恒濕箱無法長時間連續工作的缺陷,是國家藥廠GMP認證的產品。
順應世界環保潮流,無氟將是我國制冷設備發展的必然趨勢,藥品穩定實驗設備箱快人一步采用全新無氟設計,使您始終走在健康生活的前面。品牌壓縮機和循環風機,效率高、能耗低,不僅促進節能,而且使用壽命長,可將噪聲降至限度,與傳統低溫設備相比,降溫時間減少40%以上。
可控式觸摸屏控制器:
*采用超大屏幕觸控式熒屏畫面,熒屏操作簡單,程式編輯容易
*控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示
*具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時間設定值是99小時59分
*資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機
*具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩定
*.具有RS-232/458通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能
用途概述
我公司致力于制藥業、醫學、基因科學、生物技術、食品工業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的研究。無論是您需要制藥工業的穩定性系統,還是在材料或者藥物原料方面的氣候(溫度、濕度、光)試驗箱,我們將為你提供全面的穩定可靠的、滿足您需要的系統。
以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境個光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是藥品企業進行藥品穩定性試驗的選擇方案。
產品特點:
1.采用微電腦控制溫度濕度,控制穩定、準確可靠
2.*風道循環系統,確保工作室內部風力分布均勻
3.冷凍機采用兩套法國原裝 全封閉壓縮機自動輪流切換,保證試驗設備長時間連續運行
4.溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品,具有穩定、安全可靠等特點
5.設有獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統,保證試驗安全運行,不發生意外
6.升溫、降溫、加濕系統*獨立,可提高效率
7.采用鏡面不銹鋼內膽,四角半圓弧過渡,便于箱內的清潔工作。
8.箱體左側有一直徑為25mm的測試孔,并配備標準有紙記錄儀插座
★滿足標準:2000版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造
★穩定性試驗條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個公用的穩定性試驗,這些試驗的目的是集合信息,作為制定一個關于原料或者藥品穩定性的推薦,最終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:溫度為+25℃±2℃,濕度為60±5%RH,時間為12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件:溫度為+40℃±2℃,濕度為75±5%RH,時間為6個月,強光照射條件光照度為4500±500LX