
產品關鍵詞:藥品穩定性試驗箱、藥品強光穩定試驗箱、步入式藥品穩定性試驗箱

藥品強光穩定試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度,濕度環境和光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強光照射試驗。 藥品強光穩定性試驗箱(強光藥品穩定性試驗箱、藥品光照試驗箱)主要是用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業領域。

◆綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統
● 綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統符合lCH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求也符合相應國際制造標準,滿足2015藥典藥物
穩定性試驗指導原則。以科學的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩定的溫度、濕度及光穩定性試驗環境。適用于制藥企業對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩定性試驗要求。
● 光照系統可選擇擱板式光照系統或外門光照系統,含可見光燈管和紫外光燈管,可單獨控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可調節載物樣品擱板在工作室內的高度。(雙層下光照系統選配)
◆光輻照度顯示監測與控制
● 突破現有藥品穩定性試驗箱輻照度無法顯示與監測的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶試驗要求進行無級調節,我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,和經過第三方認證的輻照度監測儀,便于用戶觀察和校準。
◆紫外線燈管
● 紫外線燈管符合ICH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求,相對于其它紫外線燈管,具有品質穩定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復的測試結果。
● 選用能在高濕狀態下運行的紫外線燈管燈座。
◆人性化設計
● 全新無氟設計:高效率、低能耗、促進節能,使您始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器:控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
● *風道循環:確保工作室內部風力分布均勻。
● 箱體左側標配有一直徑25mm的測試孔。
◆連續運行保證
● 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
● 連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜引起箱內溫濕度波動。
◆*
● 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間連續運行穩定、安全、可靠等特點。
◆進口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆可程式觸摸屏控制器(全系列標配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
● 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時間設定值為99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能。
◆記錄與故障診斷顯示
● 當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
◆無線報警系統 (短信報警系統)-選配
● 設備使用人員若不在現場,當設備發生故障時,系統及時采集故障信號,通過短信發送到接受人員的手機,確保及時排除故障、恢復試驗,避免造成損失。
◆安全功能
● 獨立限溫報警系統,聲光報警提示操作者,保證實驗安全運行不發生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
● 標配可鎖閉的門:避免試驗過程中誤開門,而導致UV光線損傷實驗人員。
● 可設密碼保護的用戶控制面板,避免非實驗人員誤操作。
提供3Q驗證和校準服務(選配)
※ 為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等服務。
※ 針對藥品穩定性試驗箱長期運行,會產生溫濕度累積誤差和光照系統的輻照度衰減等引起的試驗誤差現象,易升公司能提供檢測校準和現場服務,并可提供第三方檢測報告。
※ 可提供賽寶計量部門第三方測試報告(RMB: 2500元)


2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
● 加速試驗:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 長期試驗:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 強光照射試驗:4500±500LX 10天
● 滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×106LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
● 光照和紫外輻照試驗可同時完成。

名稱 | 藥品穩定性試驗箱 | 綜合藥品穩定性試驗箱 | 型號 | ES-YP-150SD | ES-YP-150SDP | ES-YP-150GSP | ES-YP-250SD | ES-YP-250SDP | ES-YP-250GSP | ES-YP-500SD | ES-YP-500SDP | ES-YP-500GSP | 容積/內膽/外膽尺寸 | 150升 | 600*405*620mm | 800*910*1630mm | 250升 | 680*500*730mm | 880*1010*1740mm | 500升 | 800*700*900mm | 1000*1210*1900mm | 性 能 指 標 | 控溫范圍 | 無光照0~65?C | 有光照10~65?C | 控溫波動 | ±0.5?C | ±1.0℃ | 控濕范圍 | 40~95%RH | 40~95%RH | 光照強度 | 0~6000LX可調 | 照度誤差 | ≤±500LX | 調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 | 制 冷 系 統 | 制冷方式 | 直冷式高效制冷 | 制冷機 | 進口全封閉壓縮機 | 冷卻器 | 散熱片風冷式冷卻器 | 控 制 系 統 | 控制器 | 微機控制 (日本OYO儀表) | 可編程控器 (韓國TEMI880儀表) | 溫度傳感器 | Pt100鉑電阻 | 進口溫濕度變送器 | 風機 | 離心風葉 | 工作環境溫度 | +5~30?C | 電源 | AC 220V±10% 50Hz | 載物托盤(標配) | 2塊 | 安全裝置 | 壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護 |
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 | 二箱式及三箱式的主要技術參數(根據客戶實際要求選擇) |
名稱 | 二箱式藥品強光穩定性試驗箱 | 三箱式藥品強光穩定性試驗箱 | 型號 | ES-YP-GSD(二箱) | ES-YP-TSD(三箱) | 控溫范圍 | 0?C~65?C | 波動度 | ≤±0.5?C | 控濕范圍 | 40~95%RH | 波動度 | ±0.5%RH | 光照強度 | 0~6000LX可調節 | 照度誤差 | 上箱光照400*400*500 | 上箱濕熱400*500*500 | 右箱光照300*400*500 | 內膽尺寸 | 下箱濕熱400*500*500 | 下箱濕熱400*500*500 | 制冷機 | 雙進口耐熱制冷壓縮機組 | 溫濕度儀表 | 帶PID整定,溫濕度在線誤差修正,濕濕度偏差(可遠程控制)報警 | 溫度傳感器 | 高分子熱敏傳感器 |
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保修兩年,終生維護,建立客戶服務檔案,定期回訪,聽取客戶建議。
提供的和使用指導服務,我公司承諾對客戶的,我方1小時內作出回應,需要派技術服務人員到現場解決的,我方承諾在8小時內派出人員(特殊情況除外如法定假日等)。
免費送貨上門,在對該設備安裝調試結束后,對相關技術人員做相應的基本操作培訓。
操作培訓:使需方相關人員熟練掌握設備操作全過程了解機器原理。
維修培訓:使需方相關人員掌握機器工作原理,整機及配件構造、一般故障維修方法。
維護培訓:使貴司相關人員了解機器工作原理,了解配件及整機的日常維護方法。
下列原因造成的損壞不屬保修范圍,但供方可以為需方提供有償服務:
消耗品不在保修范圍內,需方因使用、維護或保管不當造成損壞的。
未經需方認可擅自修改設備,因需方使用環境等不良因素而導致設備的侵蝕或耗損。