SP Hull LyoStar 4.0

SP Hull LyoStar 4.0的設計和制造旨在加快生物制藥產(chǎn)品的上市速度，代表了凍干機工程的重大進步。LyoStar 4.0是一款中試規(guī)模的凍干機，基于全尺寸生產(chǎn)冷凍干燥機而設計，支持快速擴大規(guī)模，提供優(yōu)秀的層板溫度控制，快速層板降溫，無懈可擊的過程準確性和可靠性。它還包括一套超前的過程分析技術(PAT)工具，擴展了SP Line of SightTM 技術，克服了在生物制品開發(fā)、擴大規(guī)模和制造過程中的關鍵凍干挑戰(zhàn)。此外，LyoStar 4.0使用了一種更環(huán)保的冷凍氣體，減少了凍干過程中的碳排放量。

主要特點

-無懈可擊的過程準確性和可靠性

-設計和制造基于工業(yè)型冷凍干燥機，易于放大

-可集成潔凈室或隔離器

-冷阱容積高達30L

-冷阱lowest溫度-85℃

-層板lowest溫度-70℃

-層板可控溫度范圍-70-+60℃

-配備*的過程分析（PAT）工具，盡可能大限度地確保過程準確性、可靠性和批次一致性：

*ControLyo®可控成核技術，精確控制冰點，有效改善產(chǎn)品外觀，提高批次產(chǎn)品均一性，縮短凍干時間；

*Auto MTM/SMART™凍干技術，主干燥智能優(yōu)化工具，減少周期開發(fā)時間并節(jié)省寶貴的API;

*LyoFlux® TDLAS傳感器用于蒸汽質(zhì)量流量測量;

*Tempris®無線傳感器實時測量產(chǎn)品溫度；

主要優(yōu)勢

減少周期開發(fā)時間并節(jié)約寶貴的API：使用SMART和AutoMTM工具

易于放大：使用Line of Sight^TM系列技術、PAT工具和軟件

提供額外的產(chǎn)品和工藝信息：如干燥層阻力、熱流、傳質(zhì)以及不同的冷凍條件對干燥阻力的影響

盡可能大限度地實現(xiàn)過程控制和可重復性：Line of Sight^TM PAT工具可實現(xiàn)過程準確性、可靠性和批次一致性

應用領域

配方開發(fā)及穩(wěn)定性研究

凍干工藝優(yōu)化及規(guī)模化

對含溶劑產(chǎn)品進行冷凍干燥

實驗室研發(fā)及/或小型生產(chǎn)凍干

診斷試劑

96孔板

血清瓶/小瓶