無線溫度驗證系統 國產無線記錄儀
國產無線溫度驗證儀、旋轉滅菌驗證儀、無線溫度記錄儀、無線溫度分布驗證儀、無線溫濕度監控系統
為滿足新版GMP驗證要求,一個能夠獨立工作的溫度驗證系統,具有縮短驗證試驗參數的設置時間,簡化熱電偶(熱電阻)探頭接插方式,按照用戶要求的內容,生成嚴格的驗證試驗數據報告等特點,將溫度驗證試驗的過程*地簡化。該裝置滿足FDA 保護電子記錄數據的規范要求(21CFR Part 11),并且符合上和歐洲關于制藥、生物技術和醫療設備制造廠商驗證的規范(EN285,EN554)。
1.2目的:滿足隧道式烘箱、干熱滅菌柜、脈動真空滅菌柜、恒溫箱、凍干機等溫度設備進行溫度分布的驗證。
1.3依據標準:a.《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂);b.《藥品生產驗證指南》(2003年版);c.中國國家ITS-90溫度標準。 d.21CFR Part 11; e.EN285; f.EN554;g.C E安全認證;h.ISO-9001質量體系認證。
隨著藥品生產質量管理規范(GMP)的誕生,許多國家的政府為了維護消費者的利益和提高本國藥品在國際市場的競爭力,根據藥品生產和質量管理的特殊要求以及本國的國情,分別制定和修訂了自己的GMP。
GMP和驗證,這兩個概念是不可分割的,都是的基本方面,驗證除了使質量穩定之外,還常會導致質量的提高,成本的降低。因此,驗證在整個制藥行業中的地位逐步提高,受到人們越來越大的關注與重視。
實時傳輸無線溫度記錄儀 數據讀取器 隧道烘箱無線溫度驗證儀 EO滅菌溫濕度記錄儀 無線溫濕度驗證儀 環氧乙烷滅菌溫度驗證儀 無線壓力驗證儀 凍干機無線溫度驗證儀 膠塞清洗機溫度驗證儀 配件
智測在原先無線溫度驗證儀的基礎上,對軟件、硬件、結構上進行了大幅度升級。
新一代ZCLOG無線溫度驗證儀,采用PT1000傳感器,全不銹鋼設計,外觀簡潔大方,精度達0.1℃。數據讀取工作站使用USB(虛擬串口)連接電腦,數據讀取便攜,高效,安全。超低功耗設計,超長待機。記錄儀有效容量達60000條數據,*制藥、食品和計量等行業的需求
無線驗證儀是一款體積較小的高精度鉑電阻溫度記錄器,高精度,低功耗,靈活多樣的溫度探針,采用了當今世界上極為*的電子技術和結構設計,使性能提升的同時還明顯減小了體積。在耐高溫、防水、耐壓和低功耗等方面處于世界高水平,是穩定可靠,值得信賴的好助手,維護簡便,用戶可自行更換電池校準
無線溫度驗證系統 國產無線記錄儀
無線溫度驗證系統的典型應用集中在制藥、食品、醫院、環保、化妝品、衛生、科研、第三方檢測與計量、檢驗檢疫等領域
合肥智測電子有限公司是一家專注于提供計量、校驗、專業致力于高精度電信號檢測、高精度溫度檢測、高穩態溫場發生及控制技術,研發生產計量校驗儀器設備、檢測儀器、傳感器等,本著以客戶為中心的思想和經營理念,為制藥、生物醫藥、食品、計量以及其他行業提供良好的產品解決方案及售后服務,公司以快速響應的售后服務要求和技術解決方案,以最短的時間內為客戶提供現場技術服務,時刻為客戶著想,期望與客戶建立共同成長并實現長期共贏的合作方式。
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