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  • 國產真空衰減法檢漏儀

KVS 002 國產真空衰減法檢漏儀

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面議
具體成交價以合同協議為準
  • 型號KVS002
  • 品牌
  • 所在地上海
  • 更新時間2022-07-24
  • 廠商性質其他
  • 所在地區上海
  • 實名認證已認證
  • 產品數量149
  • 人氣值592
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國產無損真空衰減法密封性檢漏儀真空衰減法包裝容器密閉完整性檢漏儀符合21CFRPart11要求KVS002是一臺具有雙傳感器雙循環檢測技術的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀,方法符合USP1207、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南》
國產真空衰減法檢漏儀 產品詳情

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真空衰減法包裝容器密閉完整性檢漏儀 符合21CFR Part11要求KVS 002是一臺具有雙傳感器雙循環檢測技術的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀,方法符合USP1207、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南》。測試儀主機連接到一個特別設計來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內并對腔體抽真空,通過檢測容器保壓階段的差壓pa來反應容器泄漏情況,根據方法開發的閾值來判斷產品合格/不合格。 可以檢測 1μm的包裝泄漏。同時基于雙循環的檢測模式可實現在微漏檢測能力的同時,覆蓋大漏檢出能力應用范圍: 預充針,西林瓶,安瓶,預灌封, BFS,等測試方法:差壓真空衰減(可擴展壓力衰減法)測試系統:雙傳感器雙循環方法標準:ASTM2338-09(真空衰減),ASTM F2095(壓力衰減)精度:最小0.02ccm(等效孔徑約1.5微米)測試靈敏度:0.01ccm腔體材料:316L不銹鋼和透明亞克力玻璃設備集成度:設備集成真空泵,無需另外放置

熱機時間:開機后60s

壓力衰減法&真空衰減法檢測儀_KVS 002 .pdf


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