HACH QbD1200+ 總有機碳分析儀 讓制藥用水和清潔驗證的TOC檢測方便簡單 （一）QbD 1200+分析儀產品介紹 1、可靠的TOC(總有機碳)測量結果 l 動態終點檢測技術可以保證：有機物的氧化和無機碳的去除； l 無需放棄個樣品讀數。QbD1200+ 已能消除樣品間的殘留； l QbD1200+具有優異的重現性，測量結果令人滿意； l 無需額外的無機碳去除模塊，可耐受高無機碳； l 電子級數字式 NDIR 檢測器能自動修正背景和漂移，保證了長期穩定性和可靠性； l 能非常有效地應用于純化水，注射水和清潔驗證領域，量程 0.4ppb，可達100ppm。 2、簡化您的驗證和分析 l QbD1200+ TOC讓您覺得驗證和分析如此簡單； l 采用10.4英寸屏彩色觸摸屏直觀顯示用戶界面； l 自動校準,自動系統適用性測試,自動生成報告； l 用戶界面上有相關步驟引導操作者進行操作，無需參考繁雜的手冊； l 具有自動調整范圍/自動稀釋功能，意味著不必提前獲知樣品的濃度； l 僅用一個試劑就能進行所有分析； l 不需要外接PC，因此也無額外的計算機系統驗證（CSV驗證）。 3、低擁有，使用及維護成本 l 無需頻繁維護：僅需一年一次； l 低試劑成本：提供工廠配方，實驗室直接配置。 4、快速校準 l 校準自動化，你只需點擊命令即可； l 105分鐘內完成自動校準。 5、意外超量程的樣品？這對QbD1200+來說不是問題 l 檢測反應室在每次測量后都會進行有效的沖洗； l 在隨后下一個測量中恢復對超載樣品（10倍上限）的測量 l 超過采樣范圍后，無需特殊維護或清潔。 6、質量保證源于設計理念 l 每次QbD1200+通電后都進行自我健康檢查，且可根據需要進行調整； l 在10個不同的監測點放置有7種類型的傳感器，能持續不斷地進行壓力、液體流量、氣體流量、紫外線燈強度、溫度的檢查和NDIR檢測； l 輕松保證所有的子系統都能正常工作，以確保可靠的測量； l 儀器內部支撐架升級為不銹鋼結構； l 過流管路設計為直徑Φ3mm粗的管路，防止污堵。 7、數據安全性 l 有以太網接口，方便接入LIMS和局域網管理系統； l 具有審計追蹤和權限管理功能，符合21CFR PART11的要求； l 具有三級管理權限，讓所有操作分級并方便追蹤； l 無紙化功能簡單方便，可在安全的以太網上通過FTP導出數據； l 數據和報告發送到同一個位置，以集中保存記錄； l 集成的SSD硬盤驅動器，會加密所有的數據，容量256GB，具有充足的存儲空間； l 只須按動按鈕就能創建報告。 8、數據合規性 l 符合所有藥典規定，包括： o 中國藥典 o USP、EP、JP、IP、KP、ICH； o 簡化的 IQ/OQ/PQ認證程序符合ICH指導原則； l 簡便的自動化例程，可應用于以下領域： o USP/EP SST散裝水； o USP SST 無菌水； o JP SDBS 驗證； o 符合 JP 標準的KHP校準。 （二）QbD 1200+分析儀的特點及優勢 QbD1200+TOC 分析儀是美國 HACH（哈希）公司基于上一代 QbD1200 TOC分析儀保留其優點，在性能方面進行了軟硬件的優化和提升，使新一代 QbD1200+TOC分析儀變得更具有競爭優勢，測試過程更加穩定可靠，數據精準度更好。24小時連續分析的穩定性和可靠性更有保證，滿足大批量水點檢測與驗證的要求。 儀器系統配置 10.4”觸控式大屏幕，讓操控更加方便、簡單，一目了然； 原廠預裝正版Microsoft Windows 10運行平臺； 存儲：SSD（固態）硬盤，256GB；運行內存：4GB，CPU：1.6G Hz四核處理器； 可配置具有64位的自動進樣器，在無人值守的情況下可連續測量64個樣品。 檢測方法 氧化方法：UV+過硫酸鹽（濕法），檢測方法：電子級數字式NDIR。 合規性 中國藥典附錄VIII R，USP<643>，EP2.2.44，FDA 21CFR Part 11及ICH的相關要求。 三級管理權限和審計追蹤。 應用 用于制藥、生物工程行業的純水、注射水和清潔驗證過程的TOC檢測。 優勢 動態氧化終點偵測，可確保有機物的氧化和無機碳的去除以及測試數據的精準性； 氧化時開啟紫外燈，延長紫外燈壽命； 開機后可長時間連續測量，滿足大批量水點驗證的要求； 測試過程中可對緊急樣品插隊進行優先測試而不影響已經安排的樣品測試； 可選擇跳過樣品到的樣品進行測試； 合規的儀器與電腦一體化測試系統，無需額外進行計算機數據驗證，確保每個數據的真實可靠。 QbD 1200+ TOC 將會給您帶來： · 輕松、方便、簡單的操作和無人值守的智能化工作方式； · 精確的合規性的數據； · 初始購機成本的降低及后續使用費用大幅下降； · 新的選擇，儀器及耗材購買具有強大的話語權； · 良好的售后服務體驗； （三）QbD 1200+分析儀應用 · 制藥生物技術； · 純水，注射用水和清潔驗證； · 地表水； · 飲用水； · 其他的工業用水的測試。 （四）QbD 1200+分析儀技術參數 測量范圍 0.4 ppb – 100,000 ppb 檢測極限 0.4ppb 精度 <2%RSD 或 3ppb（以較大者為準） 準確度 ±2% 校準時間 90分鐘 分析時間 約5分鐘 樣品與樣品間的殘留(從500ppb到空白) < 0.2% 系統適用性試驗（SST） 具有系統適用性測試菜單，可自動完成并得到結果 無機碳處理 高含量的無機碳樣品是否需要采用額外的無機碳去除模塊 否 是否采用動態終點檢測，以確保無機碳的去除 是 儀表自診斷功能，可確保數據的完整性 如果出現下列情況，儀器將會報告TOC值嗎？ 紫外線燈強度過低 否 載氣不足/儲罐已空 否 試劑不足/瓶子已空 否 樣品容積不足/試劑瓶已空 否 試劑 試劑獲取 購買或自行配制 是否有自己準備試劑的選擇 是 試劑（酸，氧化劑，稀釋水）總數 一個 測量方法和保證 氧化方法 UV （紫外）燈+過硫酸鹽 UV燈的累計使用壽命 8,760 小時 檢測器 電子級數字式NDIR 檢測器的穩定性 根據參考值不斷地驗證，具備長期的穩定性 預檢測器脫水 Peltier冷卻器，自動調節溫度，采用連續電流監控 分配模塊 采用高精度步進電機馬達的注射泵，精確到體積的±1 ％ 流量傳感器 動態流體檢測器（可確保樣品和試劑體積的精確度） 載氣選擇 高純氮氣，或者不含二氧化碳的空氣和氧氣 載氣壓力的確認 雙流量孔板壓力傳感器 載氣閥門的關閉 測量完成后閥門就會關閉，以避免浪費氣體 自動量程功能 有，對于未知濃度樣品，儀器自動判斷待測樣品濃度，來匹配進樣量和試劑量。 分析模式 NPOC（不可吹掃有機碳） 系統，數據存儲和檢索 數據存儲 SSD（固態硬盤）：256 GB 法規 21CFR PART11，所有記錄的測量結果都加密到數據庫中 I/O（輸入輸出） 3個USB口，1個以太網口 數據導出格式 PDF, CSV 用戶界面 顯示器 10.4 英寸高分辨率彩色觸摸屏 外接PC 無需外部硬件/PC 易操作性 直觀的用戶界面，通過測量設置指導操作人員進行操作 合規性程序 校準 自動化的例程：用KHP進行18點校準 （6個濃度，每個重復3次） 校準標準品 5ppm KHP（單個125毫升瓶），儀器在校準時自動稀釋至4，3，2，1 ppm的濃度，并校準空白5，4，3，2，1 ppm的濃度，總共6個濃度值。 驗證測試/系統適用性 自動化程序： USP SST散裝水（空白，500ppbC:蔗糖，500ppb苯醌 ） USP SST無菌水（空白，8 ppmC:蔗糖，苯醌 ） JP-16 <2.59>驗證（空白，500ppb C, SDBS） 合規性 藥典 CP 2010 附錄VIII R，USP <643>（包括無菌水SST）,JP-16 <2.59>，EP <2.2.44>，IP，CP，KP，US EPA 5310C FDA 21 CFR PART 11 儀器驗證的ICH指南 包含在IQ/OQ/PQ中，驗證包含：準確度，精密度，專屬性，LOD，LOQ，線性，范圍，耐用性和回收率。 自動進樣器 容量 64個采樣瓶（標準為40mL玻璃小瓶TOC） 樣式 XYZ，隔片穿孔 樣品盤材質 鋁陽極氧化 一般技術數據 儀器尺寸 寬320X深507X高410 mm 電源 100-240 VAC, 47-63 Hz 重量 14kg（31 lbs） 工作溫度和濕度 10-35°C；相對濕度高達90％，非冷凝 報告所用單位 μg/L (ppb)，mg/L（ppm） （五）AS 0640自動進樣器技術參數 性能和規格參數 可放置樣品瓶規格及位數 40ml樣品瓶，64位 樣式 XYZ，隔片穿孔 樣品盤材質 陽極氧化鋁 指示燈 開機時紅色，快速自檢完成后變成藍色 連接 通過USB連接口與QbD1200+ TOC分析儀主機自動連接 網絡 以太網接口，1個 RS232 2個，COM1 和 COM2 電源 100-240 VAC, 47-63 Hz 尺寸 寬366X深537X高457 mm 重量 21kg （六）產品資料下載和索取 已有的產品資料和的產品資料下載和索取，請聯系吉能達（北京）科技有限公司。 電話： ：-805 QQ： 郵箱： gaohuanmei
性能規格 校準期限 建議一年一次，根據實際檢測數據的穩定性而定 樣品溫度 95℃ 樣品瓶 40ml，可保證至少每個樣品循環檢測4次 運行系統 正版，Microsoft Windows 10 運行內存 4 GB CPU 1.6 GHz，四核處理器 操作屏幕尺寸 10.4”，電容屏 操作方式 觸控 操作方式 觸控 外設 自動進樣器 型號：AS0640，位數：64位 打印機 通過USB安裝驅動程序后，可連接任何辦公用的打印機 鍵盤、鼠標等外設 即插即用 科研塑料包裝系統要求 具有USP《661》自動驗證菜單 自檢功能
