有線溫度驗證系統用于凍干機滅菌柜隧道烘箱
我國修訂了zuixin版的GMP2010,并在2011年發布了其附錄,對藥品生產及質量保證手段的認識更加深化,GMP的內容不斷更新。 然而,沒有驗證,優良的生產實踐(GMP)的概念也就沒有什么意義了。GMP和驗證,這兩個概念是不可分割的,都是質量保證的基本方面,驗證除了使質量穩定之外,還常會導致質量的提高,成本的降低。因此,驗證在整個制藥行業中的地位逐步提高,受到人們越來越大的關注與重視。
-便攜式驗證操作控制臺- 預安裝驗證軟件;
--簡化合規、易于操作;
--滿足21 CFR Part 11,EUGMP及中國新版GMP;
--主機與控制臺靈活的數據連接傳遞方式-直連主機,USB/Wi-Fi;
--操作控制臺可與多個主機相連,也可單機操作;
--4級智能冗余確保數據安全;
--電池續航可*在特殊環境無交流電源進入的情況下驗證工作的正常進行。
1611A/VS有線溫度驗證系統的 -用途-
1611A/VS系統適合于應用在高測量**度和合規性要求的工業領域:
制藥和生物技術過程:滅菌柜,烘箱,隧道烘箱,凍干機,穩定性試驗箱,恒溫箱,冰箱,冷庫,倉庫;
醫療設備滅菌;
食品制造過程;
環境監測。
【主要應用于制藥,生物技術,食品乳業,航空航天等行業?!烤唧w應用為:蒸汽滅菌柜 (高壓滅菌柜);干熱滅菌;在線滅菌 (SIP);水浴滅菌柜;培養箱;穩定性試驗箱;冰箱;凍干機;壓力容器等。
制藥設備(高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱、培養箱、恒溫恒濕箱、馬弗爐、冰箱和凍干機等)的溫度驗證越來越被重視,為了滿足市場需求,出現了溫度驗證系統。
有線溫度驗證系統必須符合FDA 21CFR Part 11條款的要求, EN285、EN554以及HTM2010等法規也有具體的要求。
有線溫度驗證系統用于凍干機滅菌柜隧道烘箱