Protein 微流成像顆粒分析儀

產品簡介

MF即為微流成像顆粒分析系統。檢測原理是樣本在流經樣本檢測池的過程中，在固定的檢測窗口處，由高頻成像檢測器動態連續檢測樣本中的顆粒物，獲取一系列的數據照片，通過軟件對所獲取到的顆粒物照片進行歸類和計數分析的自動化系統。

該技術的核心點在于通過精確的控制樣本檢測池(FlowCell)中的流速，配合靜態的圖像捕獲，使得相鄰兩次成像檢測的液柱無重疊，從而避免對樣品中顆粒物重復計數，同時又保證兩次被檢測的液柱間流過的間隔液柱（未檢測到的液柱）的總體積小于被檢測樣本總體積的15%，即85%以上的樣本均得到了顆粒物的成像檢測，保證了對樣品檢測的高覆蓋度和準確性。再配合進行全景深立體的成像，保證所有檢測到的顆粒都在景深范圍內，使得該技術對顆粒大小的判定準確。

產品特性

• 可以檢測到2-10μm的亞可見顆粒

• 輕松檢出半透明和高透明的亞可見蛋白聚集顆粒

• 準確檢測高濃度或高粘度的溶液中的顆粒粒徑并計數

• 可以有效區分不同顆粒來源，比如蛋白聚集、硅油、氣泡、纖維等

• MFI已有的公開文獻數據顯示，在制劑配方，Stress應力考察，原輔料篩選等各個方面都有國際企業在使用（百事美施貴寶(BMS)，新基(Celgen)等）

應用軟件

MFI視圖應用軟件中每個應用程序都直觀的用戶界面，引導程序和報告功能，通過符合醫藥需求的優化，MFI視圖使復雜的顆粒分析變得簡單，它如下特點：

• 符合21CFRPart11標準

• 基于方法的分析方案

• 用戶權限管理

• 受保護的數據存儲

• 多元的綜合報告

• 同時評價圖像、參數數據和做圖

• 直方圖，散點圖，趨勢圖

• 一屏多界面無縫連接

• 使用“find-similar”功能輕松區分亞類

• 不同形態參數的自定義篩選

• 數據自動傳輸至路徑

• 顆粒原始圖片溯源

• 創建重復使用的分析模板

• 單個樣本或多個樣本同時分析

技術參數