公司簡介北京蘭貝石恒溫技術有限公司成立于 2008 年,地處北京中關村生命科學園,致力于溫濕度技術的研發和服務。公司生產藥品穩定性試驗箱、步入式藥品穩定性試驗室、藥品強光照射試驗箱、恒溫恒濕箱、干燥箱、培養箱和低溫冷藏箱等環境模擬儀器設備,引進德國*技術,采用優質零部件,性能穩定可靠。公司通過 ISO9001:2015 質量體系認證和 CE 認證,為兩千多家企業提供產品及服務,產品出口美國、英國等五十多個國家和地區。公司背靠科研院所,發揮自身人才優勢,不斷將成果應用于產品中,由研究員和熱工博士的研發團隊,始終認真嚴謹;公司擁有自建標準廠房、標準測試實驗室及鈑金加工設備,下轄江蘇蘭貝石、廣州蘭貝石、成都蘭貝石和江蘇小蒼河生物醫療科技有限公司。
特別感謝華潤雙鶴、華潤三九、科倫藥業、四環醫藥、廣藥集團、萬通藥業、國藥集團、樂普藥業、振東制藥、雙成藥業、海藥集團、通化東寶、天成藥業、人福醫藥、利泰制藥、同路醫藥、亞寶藥業、科默醫藥、中國生物、康龍化成、齊都藥業、哈三聯、珍寶島、凱萊英、中科院、北京大學、清華大學等眾多單位長期以來的大力支持和幫助。
關乎生命健康的事業,惟有努力進取,絲毫不可懈怠!
Labonce-FS 藥品穩定性試驗箱,采用進口的工藝設計,選用優質部件,性能穩定可靠,適合 GMP 和 CGMP 認證的用戶。
◆ 參照標準:ICH2003、中國藥典 2020 版、GB/T 10586-2016 濕熱試驗箱技術條件;
◆ 風道系統:采用的雙風道系統設計,三面出風,箱體內不同位置的溫濕度均勻性好;
◆ 保溫材料:整體高密度聚氨酯發泡技術,保溫保濕性能好;
◆ 箱體材質:外部采用優質鋼板噴塑,內膽采用全鏡面不銹鋼 304 材質,無污染源,易清潔;
◆ 制冷系統:進口全封閉變頻式壓縮機,高效能,低噪音,長壽命,散熱低,運行節能 50% 以上;
◆ 控制系統:大屏幕可程式彩色觸摸屏控制器,具備多段程序及定值功能,帶三級用戶權限、審計追蹤、手機 APP 監控功能;
◆ 三級權限:采用用戶名及密碼登錄,不同的用戶名具備不同的權限,至少三級以上;
◆ 審計追蹤:控制系統帶有歷史報警記錄和操作記錄功能,用戶能夠清晰掌握設備運行狀態,并支持用 U 盤以 不可更改文件格式導出進行查看和備份;
◆ 濕度控制:電容式濕度傳感器,高精度,低漂移,長壽命,免維護;
◆ 數據管理:配置針式微型打印機和電子數據存儲功能 ( 可選配網絡服務器系統,對所有設備的數據進行集成 管理,并符合 FDA 21CFR PART II 法規要求 );
◆ 安全裝置:壓縮機過熱和超壓過載保護,缺水保護,防干燒保護系統,獨立超溫保護報警系統;
◆ 報警系統:現場聲光報警,遠程溫濕度偏差及斷電手機短信報警;
◆ 雙門結構:內門鋼化玻璃門,開外門觀察樣品,短時間內不會引起箱體內的溫濕度變化,外門為實心門,保 溫保濕,還能防止外界光線影響;
◆ 其它配置:測試孔、橡膠塞、移動腳輪、門鎖;
◆ 控溫精度:溫度波動度< ±0.3℃;溫度偏差< ±1.0℃;溫度均勻度< 1.0℃ ;
◆ 控濕精度:濕度波動度< ±2%RH;濕度偏差< ±3%RH;
◆ 電 源:AC220V±10% 50HZ;
◆ 環境溫度:+5 ~ 35℃ 。
仟漁 | / |