賽銳特手術刀片鋒利度測試儀標準

一.產品介紹：

賽銳特手術刀片鋒利度測試儀標準采用7寸液晶觸控顯示屏，中英文菜單顯示。

公稱規格、管壁、測試次數、加壓、上行、下行、時間、標定。

由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試數據。

二.執行標準：

符合YY0174《手術刀片》標準中相關條款設計制造。

三.技術指標：

測試范圍：0.1～25N，

精度：±0.01N；

切割速度：≤10mm/s

切割材料：3-0縫合線，

打印方式：自動打印測試數據。

四.配貨清單：

1.主機一臺

2.打印紙1卷

3.夾具一套

4.100g砝碼一個

5.一年

6.操作說明

7.儀器依標準規定升級服務

五.試驗方法

1 定義

刃口鋒利度 :刀片垂直切割縫合線所需之力。

2 手術刀片刃口鋒利度測定儀 (圖 A.

儀器應符合下列要求，并按規定程序所批準的圖樣及文件制造。

1 刀片切割力單位以“N”表示。

47器 的滿荷重 、最小示值 及諫度應符合齊 A.1的規寧

3 儀器的示值誤差應不大于 0.

4 儀器應有校正水平和防震裝置，夾持刀片部位應能調節，使用時應平穩。

5 儀器的傳動裝置應靈敏可靠，當割斷縫合線時，指針應 自動停止。YY 0174- 2005

儀器的起始感量應不大于。.02 繞線夾的間距不小于35 mm.

3 檢驗刀片刃口鋒利度用的縫合線

1 縫合線為 3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為 。.

21 mm-0. 22 mm)，其打結強度應符合 YY 0167的要求。 縫合線表面應潔凈、干燥、無打結缺陷。 縫合線不得超過標準規定的使用期限。 試驗方法 試樣表面應除去油污，并注意保持原產品質量。

 試驗步驟:

— 將試樣(刀片)固定在夾具上;

— 將縫合線的一端固定在一繞線夾上，在縫合線的另一端加 100

g祛碼且使縫合線呈水平狀并

固定在 另一繞線 夾上;

試樣以不大于10 mm/s的速度垂直向下移動，對縫合線中間部位進行切割;

當割斷縫線時，儀器的指針示值為刀片切割縫合線的力值。

每片刀片應測刃部的前、中、后三點，取其算術平均值.