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藥品穩定性試驗箱-觸摸屏 滿足2020版藥典 審計追蹤 三級權限

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面議
具體成交價以合同協議為準
  • 型號
  • 品牌
  • 所在地上海
  • 更新時間2023-05-30
  • 廠商性質其他
  • 所在地區
  • 產品數量411
  • 人氣值806
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提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗方案
藥品穩定性試驗箱-觸摸屏 滿足2020版藥典 審計追蹤 三級權限 產品詳情
提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗方案。
 
執行與滿足標準:
2015版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月 
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
★中間試驗
溫度:+30℃±2℃
濕度:65±5%RH
時間:6個月
★光照加速試驗
①白光試驗:冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr,連續照射時間10天
②紫外光試驗:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,連續照射時間與白光一致
 
 
 
組件:
7寸彩色液晶觸摸屏
--可保存100萬條數據,可記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。
--程序化多段參數設置:100段99周期,滿足各種復雜實驗要求;
--支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
--具備三級權限管理系統,數據審計追蹤功能,電子簽名,密碼保護,符合制藥行業標準。
PT100溫度傳感器
濕度傳感器
壓縮機
環保無氟制冷劑R134A
自主研發水循環系統
--雙內置水箱,副水箱預熱后進入主水箱,防止冷水直接抽入影響箱內溫濕度波動
--再配一個外置蓄水箱帶缺水報警,加滿后可以用一個月
嵌入式打印機
光照度傳感器(GSP)
--顯示并監測光照度
紫外輻照傳感器(選配)
--顯示并監測紫外度
 
結構:
外箱:優質噴塑冷軋板
保溫層:高壓聚氨酯整體發泡
內壁:SUS304拉絲不銹鋼
冷白光+光照傳感器:層架式LED光照(GSP)
--觸摸屏可自動設定光照值
紫外光+紫外傳感器:320-400nm層架式紫外光(選配)
--觸摸屏可自動設定紫外輻照值
門鎖:外門配備鑰匙鎖,防止非人士接觸藥品,影響試驗
驗證孔:φ30mm
腳輪:4只,可移動可鎖定
觀察窗:中空玻璃
 
控制系統:
控制方式:平衡式調溫調濕
氣流方式:強制垂直對流,整體風道均勻系統
加熱方式:電加熱系統
制冷方式:壓縮機制冷系統,的自動泄壓技術,可長期穩定工作
加濕方式:自主研發電熱蒸汽加濕
供水方式:自動循環供水系統,使用現場無特殊水電要求
 
數據管理:
雙數據記錄
①     嵌入式打印機:實時打印數據。
②     觸摸屏自帶無紙記錄和U盤導出功能
 
安全保護:
壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護
獨立工作室超溫保護
加濕系統缺水保護
手機短信監控報警系統
 
技術參數
 

型號

SHH-250SDP

SHH-300SDP

SHH-400SDP

SHH-250GSP

SHH-300GSP

SHH-400GSP

容積(L)

250

300

400

溫度()

控制范圍

無光照065℃、有光照10-65

分辨率

0.1

波動度

±0.5

均勻度

±1.2

濕度(%RH) 

控制范圍

3095%RH(濕度范圍可定制2095%RH

分辨率

0.1%RH

精度

單點波動≤1% RH;多點偏差≤3% RH;多點均勻度≤±5%RH

溫濕度數據

9點溫度,3點濕度實測

光照

LED冷白光

層架垂直光照,光照強度0-10000LX

(標配一層,自動控制)

紫外光

320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(選配)

功率(W

SDP無光照

1530

1530

1530

GSP帶光照

1630

1630

1630

電源

220V 50HZ

內箱尺寸(cm)

50×43×105

55×50×110

60×55×113

外箱尺寸(cm)

57×57×160

60×64×168

68×69×172

載物托架(標配)

4

4

4

備注

滿足2020版藥典,第三方檢定

備注:SDP無光照,GSP帶光照并配光照傳感器,自動控制光照。
(紫外輻照傳感器選配)
 
選配功能
1、 可定制特殊溫濕度點,如高溫低濕:40℃/25%RH
2、  多層光照
3、 紫外試驗及紫外照度傳感器
4、 3Q驗證服務
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