用途:
特點: 技術參數:
● GMP 藥品食品生產質量管理規范 ● ISO14698-1/2 潔凈室及相關控制環境的生物污染控制 ● GB/T 16293-2010 醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法 結構特點說明 1.采樣器由上下兩部分組成,上部為采樣頭保護蓋、采樣頭、培養皿座、采樣泵、采樣泵座等組成。下部為控制板、LCD顯示器、鍵盤、電池組件、采樣泵電源等組成(見圖)。 2.采樣器可交直流兩用,儀器的后方有一開關和一插孔(見圖),當直流使用時打開開關由電池供電;當交流使用時將隨機配置的8.4V直流電源插入上述插孔,當開關未打開時此時處于充電狀態,當開關打開時,由8.4V電源供電并維持充電狀態。充電時,充電器上的指示燈為紅色,充滿后為綠色。 操作說明 1、采樣器按鍵操作流程圖: ![]() 2、功能菜單面板流程圖: ![]() 功能菜單使用方法: 按下開關按鈕,顯示屏顯示開機歡迎界面,設備將自動進行自檢,自檢完成進入主界面。此時按“功能”鍵進入參數設定狀態: ⑴ 采樣量設定:在此狀態下按確定鍵調整光標位置,按上下鍵可調整采樣量,其范圍為10~6000升,調整步進為10升,按“停止”鍵退出參數設定,按“功能”鍵進入下一參數設定。 ⑵ 采樣延遲時間設定:在此狀態下按上下鍵可調整采樣延遲時間,采樣延遲時間范圍為0~256秒,調整步進為1秒,按“停止”鍵退出參數設定,按“功能”鍵進入下一參數設定。 ⑶ 采樣地點設定:在此狀態下按上下鍵可調采樣地點編碼,編碼范圍為00~99,按“停止”鍵退出參數設定,按“功能”鍵進入下一參數設定。 ⑷ 保存采樣設定: 按上下鍵選擇是否保存當前的采樣參數,并按確定鍵生效。 ⑸ 刪除采樣設定:按上下鍵選擇是否刪除已設定的采樣參數,并按確定鍵生效。 ⑹ 背光延遲時間:在此狀態下按上下鍵調節,背光延遲時間范圍為0~256秒,調整步進為1秒。按確定鍵調整光標位置,按上下鍵可調整延遲時間,并按功能鍵或退出鍵生效; ⑺ 系統時間設定:按確定鍵調整光標位置,按上下鍵可調整系統時間,并按功能鍵或退出鍵生效; ⑻ 系統日期設定:按確定鍵調整光標位置,按上下鍵可調整系統日期,并按功能鍵或退出鍵生效; ⑼ 語言選擇:按上下鍵選擇系統語言,并按確定鍵生效。 ⑽ 刪除采樣數據:按上下鍵選擇是否刪除已保存的采樣數據,并按確定鍵生效。 注意: 采樣量,采樣延遲時間,采樣地點這三個參數在調整完以后,必須在第四項“保存采用設定”選項中選擇“是”進行保存,設定方能生效,若選擇“否”,相關設定將不保存;設定保存后,相關設定即生效,在主界面按采樣鍵,可在參數選擇狀態下進行查看。 培養皿的安裝及測試 根據GMP的要求選擇好浮游微生物培養所需的培養基并制備好相對于的平板。 根據GMP的要求選擇好浮游微生物采樣器的擺放位置。 要檢測一個高于操作臺面的取樣點時,請選擇一個穩固且適宜的支架上。 在開始采樣前請確認采樣用培養皿的溫度處于適合的溫度。 采樣步驟: ⑴ 從浮游微生物采樣器上向上卸下多孔采樣頭,并取下多孔采樣頭上的保護蓋。將多孔采樣頭至于高壓蒸汽滅菌器121℃滅菌30分鐘(或用75%酒精進行擦拭滅菌),采樣頭滅菌后,多孔采樣頭再裝上保護蓋。浮游微生物采樣器的培養皿安放架及外表也用75%酒精進行擦拭滅菌。 ⑵ 打開電源開關,屏幕顯示當前的系統日期與時間,電量,內存空間,上一次設定的采樣量和采樣延遲時間。 ⑶ 將裝有培養基的直徑為φ90mm的培養皿放置于培養皿座上,并將培養皿調整為基本水平,裝好多孔采樣頭。卸下“保護蓋”。 ⑷ 按采樣鍵進入參數選擇狀態,此時會顯示最近一次用戶設定或次使用時的相關參數(采樣量,采樣延遲時間,采樣地點,參數組別);按確定鍵選擇“組”整定光標調節位置,并按上下鍵調整組編號,更改組編號的同時屏幕亦將同時顯示該組編號下的參數設置。選擇適合的組編號后,再按采樣鍵,浮游微生物采樣器即進入采樣工作狀態;此時采樣延遲倒計時將會啟動,采樣延遲倒計時結束后采樣泵開始運行,在到達設定的采樣量后,采樣泵將自動停止,屏幕返回主界面,本次采用結束。 ⑸ 打開多孔采樣頭,取出培養皿,蓋回原培養皿蓋,貼上標簽或寫上編號,并置于已到達設定溫度的恒溫培養箱內倒置培養。 ⑹若要進行下次采樣,則需對多孔采樣頭進行滅菌處理,重復前面步驟。 ⑺ 按確定鍵進入數據查詢狀態,可察看之前的采樣數據(包括采樣量、采樣日期,采樣時間、采樣地點),可以保存500頁數據;按確定鍵調整光標位置,按上下鍵進行翻頁,按退出鍵返回主界面 ⑻ 在采樣工作狀態按“停止”鍵將手動終止采樣工作,采樣泵停止工作、屏幕上顯示的采樣量累計亦將停止,屏幕返回主界面。 維護保養及使用注意事項 1. 不得抽取有毒有腐蝕性氣體,不得在有強酸強堿環境中使用,不得在粉塵濃度大于0.3mg/m3的環境中使用。 2. 沒有卸下“保護蓋”時不得按“采樣”鍵。 3. 顯示屏顯示電池電量少(僅為一格)時,表示電池電量不足,必須充電后再使用,否則測量不準確。 4. 安裝培養皿時,培養皿必須到位且應卡住,并將培養皿調整為基本水平。 5. 每次使用完畢后,須用酒精將“采樣頭”和“保護蓋”擦洗干凈,并將“保護蓋”蓋好在“采樣頭”上。 6. 設備長時間不用,應放于包裝箱內。建議每月至少使用一次,每次運行20分鐘。 |