頂空氣相色譜法分析原料藥中
微量甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯等殘留溶劑
微量甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯等殘留溶劑
藥物中的殘留溶劑系指在藥品生產工藝過程中未能*去除的藥物生產過程中使用的有機揮發性化合物，由于殘留溶劑沒有療效，故所有的殘留溶劑應盡可能除去，以符合產品規范、GMP或其他的基本質量要求。
甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯殘留溶劑及限度見下表：
| 溶劑名稱 | 濃度限度（%） |
| 甲醇 | 0.3 |
| 乙醇 | 0.5 |
| 丙酮 | 0.5 |
| 乙酸甲酯 | 0.5 |
一、主要儀器：
1.1、GC-9860氣相色譜儀，配置毛細柱進樣口，FID檢測器；
1.2、AHS-10A自動頂空進樣器
1.3、DB-624色譜柱；
1.4、BF-2L空氣發生器；
1.5、BF-300E氫氣發生器；
1.6、其他實驗儀器及試劑。
三、甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯殘留溶劑6針重現性色譜圖
北京北分三譜儀器有限責任公司是一家集研發、生產、銷售和服務于一體的分析儀器生產廠家。主要生產:氣相色譜儀、頂空進樣器、熱解析儀、解析管老化儀、數字皂膜流量計、氫氣發生器、空氣發生器、氮氣發生器等產品
公司擁有一批長期從事色譜儀開發及分析應用、維修經驗豐富的工程師，在色譜類儀器的維護、維修、和調試等方面的技術力量雄厚。近年來，我們已為多所高等院校、科研單位、生產企業及檢驗檢測機構提供了大量的分析儀器和設備及完整的系統解決方案。正是因為高品質的產品、完善的售前售后服務，我們贏得了廣大用戶的支持與信賴，具有良好的聲譽。
特別提供以下專用氣相色譜儀：
1、血液中酒精分析（酒駕檢測）儀器成套檢測；
2、口罩中環氧乙烷殘留量檢測；
3、室內空氣苯、甲苯、二甲苯成分檢測；
4、室內空氣中TVOC成分檢測；
5、液化氣中二甲醚檢測；
6、空氣中非甲烷總烴檢測氣相色譜儀；
7、環氧丙烷、環氧氯丙烷檢測氣相色譜儀；
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10、煙包、油墨、卷煙紙中VOC成分分析；
11、七氟丙烷滅火劑分析氣相色譜儀；
12、白酒中甲醇分析氣相色譜儀；
13、塑料軟包裝中溶劑殘留量色譜儀
北京北分三譜儀器有限責任公司
技術部
