符合以下標準:
GB/T 25915.1-2021(潔凈室及相關受控環境)
GB/T 29024.4-2017/ ISO 20501-4:2007 (粒度分析 單顆粒的光學測量?法)
GMP(藥品?產質量管理規范)
ISO 14644-1:2015 (潔凈室和相關受控環境)
GB/T 16292-2010(醫藥?業潔凈室(區)懸浮粒?的測試?法)
獸藥GMP(2020年修訂)
FDA 21 CFR part 11
采樣:
清晰顯?所有房間。
數據:
以房間為單位進?數據歸納:
-?由切換計數單位
-計數?式:累計 ∑ 差值△
-計數單位:#、#/ft3、#/m3
?動?成位點平均值、總平均值以及統計數據;
采樣數據以PDF格式導出;
可?成多種相關標準的報告;
超?容量數據存儲,可存儲1000萬條采樣數據。
尺? | 245x292x276mm3 |
質量 | 7KG(含電池) |
語? | 中?、英? |
供電電源 | DC16.8V(可充式內置鋰離?電池) |
粒徑通道 | 0.5、1.0、3.0、5.0、10.0、25.0(μm) |
采樣周期 | 1秒―999999秒之間任選 |
采樣流量 | 100L/min |
允許最?采樣濃度 | 35000顆/L(塵埃顆粒粒徑不?于0.5μm), 采樣空?中不得含有酸堿等腐蝕性?體 |
報警 | 內置警報蜂鳴器 |
排? | 內置HEPA濾器(>99.997%@0.3um) |
數據存儲 | ?少儲存1000000組普通測試數據、10000組統計模式的運?數據 |
數據安全 | 權限管理權限等級可分為管理員、?藝員、操作員 |
光源壽命 | 半導體激光光源,壽命?于 30000?時 |
?凈時間 | ≤10min |
接? | USB |
房間數量 | 不限制 |
房間名稱 | ?度不限制(中?、字?、數字、特殊字符) |
校驗頻率 | 推薦?年?次 |
外殼材質 | 316L不銹鋼 |
打印機 | 內置熱敏打印機 |