全自動智能純蒸汽取樣器 水冷蒸汽取樣裝置
引言
純蒸汽冷凝水參考注射用水是在注射藥物生產(chǎn)中廣泛應用的一種水質標準。純蒸汽冷凝水是指在注射藥物生產(chǎn)過程中使用的純凈水，用于溶劑配制、滅菌和制備注射用水。純蒸汽冷凝水的質量直接關系到注射藥物的質量和安全。
蒸汽廣泛應用于制藥工藝中加熱、加濕、動力驅動、干燥等步驟。蒸汽是良好的滅菌介質，純蒸汽具有極*的滅菌能力和極少的雜質，主要應用于制藥設備和系統(tǒng)的滅菌。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。
中國指南
中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：
1、微生物限度，同注射用水
2、電導率，同注射用水
3、TOC，同注射用水
4、細菌內毒素，0.25EU/ml(若用于注射制劑)
產(chǎn)品設計
全自動智能純蒸汽取樣器采用風冷技術，無需外接冷卻水，省時省力，使用過程安全。用于純蒸汽冷凝水取樣，設備操作簡單，快接到管路，設備小巧輕便，取樣簡單易于操作，長時間取樣或者換點轉移都非常方便，節(jié)省時間。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設計制造，可移動，接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況，取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管，降低污染風險。
全自動智能純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC等分析。
產(chǎn)品特點
1、純風冷設計
純蒸汽取樣速率100ml/300ml
風冷水冷一體，無需添加冷卻水， 減少操作工序，取樣速度恒定
2、便攜式設計
手提設計， 小巧輕便， 方便不同點轉移取樣
可外接高容量鋰電池， 超長續(xù)航4小時以上
3、一鍵滅菌設計
實時監(jiān)測蒸汽溫度，滅菌參數(shù)動態(tài)顯示。
全自動智能純蒸汽取樣器 水冷蒸汽取樣裝置
全自動純蒸汽取樣器、純蒸汽風冷取樣器、水冷純蒸汽取樣器、無菌級純蒸汽取樣器、蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣、純蒸汽冷卻取樣裝置、國產(chǎn)蒸汽取樣器、國產(chǎn)冷凝水取樣器在線、便攜式純蒸汽取樣器、純蒸汽取樣器廠家、純蒸汽取樣冷卻器、蒸汽品質測試儀、蒸汽冷卻器、純蒸汽取樣器、純蒸汽冷卻取樣裝置、冷凝水取樣裝置、全自動純蒸汽取樣器、純蒸汽智能取樣器
