全自動智能純蒸汽取樣器  水冷蒸汽取樣裝置

引言

純蒸汽冷凝水參考注射用水是在注射藥物生產中廣泛應用的一種水質標準。純蒸汽冷凝水是指在注射藥物生產過程中使用的純凈水，用于溶劑配制、滅菌和制備注射用水。純蒸汽冷凝水的質量直接關系到注射藥物的質量和安全。

蒸汽廣泛應用于制藥工藝中加熱、加濕、動力驅動、干燥等步驟。蒸汽是良好的滅菌介質，純蒸汽具有極*的滅菌能力和極少的雜質，主要應用于制藥設備和系統的滅菌。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。

中國指南

中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：

1、微生物限度，同注射用水

2、電導率，同注射用水

3、TOC，同注射用水

4、細菌內毒素，0.25EU/ml(若用于注射制劑)

產品設計

全自動智能純蒸汽取樣器采用風冷技術，無需外接冷卻水，省時省力，使用過程安全。用于純蒸汽冷凝水取樣，設備操作簡單，快接到管路，設備小巧輕便，取樣簡單易于操作，長時間取樣或者換點轉移都非常方便，節省時間。依據行業FDA和cGMP要求設計制造，可移動，接裝方便。滿足不同現場使用情況，取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管，降低污染風險。

全自動智能純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC等分析。

產品特點

1、純風冷設計

純蒸汽取樣速率100ml/300ml

風冷水冷一體，無需添加冷卻水， 減少操作工序，取樣速度恒定

2、便攜式設計

手提設計， 小巧輕便， 方便不同點轉移取樣

可外接高容量鋰電池， 超長續航4小時以上

3、一鍵滅菌設計

實時監測蒸汽溫度，滅菌參數動態顯示。

全自動智能純蒸汽取樣器  水冷蒸汽取樣裝置

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