不溶性微粒檢測儀是一款面向醫療、制藥和生命科學領域的光阻法液體顆粒計數器，其主要針對GB 8368 標準研制的微粒計數器，可用于輸液、麻醉器具、藥包材等醫療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2020年版《中國藥典》中規定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測，和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。
測試原理
不溶性微粒檢測儀采用光阻法原理，采用進口激光器光源，性能穩定，能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計數，檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池，不易阻塞，方便用戶維護。采用大容量的注射器采樣裝置，采樣速度快，采樣精度高，縮短了大體積樣品的檢測時間。
產品特征
內置GB 8368 – 2018、2020《中國藥典》等專用檢測標準
自動微粒數污染評價，根據標準加權計算微粒數
精密注射器采樣裝置，采樣體積精確，速度穩定，且不易堵塞
內置校準曲線，符合ISO-21501的儀器校準要求
采用磁力攪拌方式，攪拌速度可調
USB接口直接導出數據，無紙化電子打印報告
強大的應用軟件開發支持。方便連接到實驗室信息化管理系統等外部設備
LE–Assistant軟件實現PC控制，提供專業的數據處理
符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規則標準及用戶分級管理
技術參數
粒徑范圍 | 2-600 μm |
粒徑通道數 | 24通道（2～100 μm*任意設置） |
檢測濃度 | 10000 particles/ml |
準確度 | ±10% |
重復性 | RSD<2%（顆粒數>1000粒/ml，5ml取樣） |
取樣速度 | 60 ml/min |
取樣體積精度 | ±1.5% |
取樣體積范圍 | 1-500ml |
傳感器材質 | 316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR |
電源 | AC 100~240V，50/60HZ |
攪拌方式 | 磁力攪拌（轉速可調） |
數據輸出 | RS232接口；USB；內置打印機 |
顯示輸出 | 7寸LCD彩色觸摸顯示屏 |
尺寸 | 320(L)×309(W)×394(H) mm |
操作軟件 | LE-Assistant |
測試標準
GB 8368、YY 0286.1、YY 0321.1、YY 0321.2、YY 0321.3、YBB00272004
產品配置
標準配置：主機
