程序化光照系統
∷ Climacell 恒溫恒濕箱主機:技術參數和指標都遠遠優于 ICH,
FDA,GMP 的要求。
∷擱板式混合光源系統
MMM 光 穩 定 性 試 驗 箱 光 照 系 統 符 合 符 合 新 版 中 國 藥 典、 ICH
guidelines QIB option 2 及相應歐洲標準要求,配置擱板式光照系
統,含可見光 (VIS) 和紫外燈管 (UV),可單獨控制可見光和紫外燈管
的開關;也可選擇單層全可見和全紫外燈光,可調節擱板在箱體內的
高度,EVO 系列可按 0-99% ,每步 1% 可調,光強,熒光燈可
達 20000Lux,可選擇配可見光 (VIS) 強度和紫外光 (UV) 能量探頭,
準確監控箱體內部實際光照強度。
數據記錄與驗證服務
∷軟件記錄系統:軟件符合 FDA 21 CFR PART 11 要求,并且可以選
擇打印機系統進行數據記錄。
∷遠程報警系統:時刻關注儀器運行情況,提供突發情況報警。
∷專業的驗證服務:專業的驗證服務包括提供標準的 IQ、OQ 文本,
協助用戶完成 PQ 文件,結合我們的驗證儀器儀表以及驗證數據
處理,來滿足 FDA、ICH 以及各種國內客戶的標準要求。
∷完善的售后服務體系:專業快速的售后服務工程師團隊,完善及時
地配件供給。