背景介紹

布魯氏桿菌（Brucella）病是一種以生殖系統侵害為特征的人畜共患病，主要臨床表現為睪丸炎、淋巴結炎、關節炎、流產、不育等病癥，對遺傳配種和從事畜牧業的從業人員的身體健康造成很大的威脅。該病一般以隱形感染為主，往往有2到25周的潛伏期。本產品通過對動物血清血漿或奶樣的免疫層析實驗，通過對布魯氏桿菌特異性抗體的檢測，以快速確定待檢動物是否感染布魯氏桿菌。

2 檢測原理

本產品采用快速免疫層析技術，用于檢測布魯氏桿菌抗體。將稀釋后的樣本加入試紙卡加樣孔后，若樣本中存在布魯氏桿菌抗體，則該抗體會與膠體金標記的布魯氏桿菌LPS抗原特異性結合，形成復合物沿層析膜移動，并被層析膜上預包被的蛋白捕獲，在卡殼T位置形成一條酒紅色的檢測線。若樣本中沒有布魯氏桿菌抗體，則不會在T位置形成可見的線條。另外，該系統中也設計了一條用于驗證實驗有效性的C線。無論陰性或者陽性結果，該線條均應顯色，否則判為無效結果。

2 產品構成

- 布魯氏桿菌抗體檢測卡：20袋/盒

- 滴管：1支/袋；  規格：20uL/滴

- 干燥劑：1份/袋

- 稀釋液（1.0mL/瓶，20份）

- 說明書：1份/盒

2 儲存及有效期

保存溫度4～30℃，置于陰涼避光干燥處，切勿冷凍；有效期24個月。

2 使用步驟

測試前請仔細閱讀使用說明書，并將檢測卡和待檢樣本恢復至室溫15～25℃。

1. 采集新鮮全血，靜置分離血清或離心取血漿樣本，并確保樣本不能有渾濁或沉淀。用滴管取20μL（1滴）加入一瓶稀釋液管中，混勻后備用。若樣本為奶樣，可直接取20μL樣本加入稀釋液管中混勻備用。

2. 取出一片檢測卡袋并撕開，取出檢測卡，使之水平放置于操作平臺上。

3. 在樣本孔“S”中，加入3-4滴稀釋后的樣本。

4. 5-10分鐘內觀察結果，15分鐘后結果無效。

2 結果判斷

s 陽性（+）：對照線C與檢測線T均出現酒紅色條帶表示樣品中含有布魯氏桿菌抗體。

s 陰性（-）：檢測T線無顯色，則表示樣品中不含有布魯氏桿菌抗體。

s 無效：未出現質控C線或白板，表明操作過程不正確或檢測卡已失效。請重新檢測。

2 注意事項

1、檢測卡請在保質期內使用，開封后在一小時內使用：

2、檢測時避免陽光直射和電風扇直吹；

3、盡量不要觸摸檢測卡的白色膜面；

4、樣品滴管不可混用，以免交叉污染；

5、請勿使用非本試劑隨附的樣品稀釋液；

6、使用后的檢測卡應視同微生物危險品處理；

2 應用局限性

本品為免疫學診斷試劑盒，僅用于為臨床檢測寵物疾病提供定性檢測結果。如對檢測結果有疑問，請采用其他確診方法（如PCR、病原分離試驗等）對所檢測樣本做進一步分析確診。如需病理學分析，請咨詢當地獸醫師。

 步病卡生產工廠