國際藥典要求注射到血液或進入人體皮下的藥劑制品達到無菌。作為這類藥品的一個制造商,被要求提供最終產品的無菌證明。賽多利斯能夠提供產品驗證報告以及設備的 3Q 認證,生產工廠符合 FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000 以及 cGMP 標準,產品的設計及生產符合 EP/USP 相關要求。
無菌檢測系統具有兩個版本,16419 為基本版,升級版的 16420 帶彩色顯示屏和用戶軟件,可以在超凈工作臺或者安裝在隔離器內使用。
新款 Sterisart® Universal 無菌檢測泵系統主要特點:
? 全封閉檢測裝置:無碳刷電機,無排
氣風扇,不干擾層流
? 免維護
? 模塊化、超潔凈設計
? 結構緊湊,符合人體工程學設計
? 存儲 SOP、掃描條形碼
技術服務
IQ | OQ,安裝和培訓,維護保養