無定形固體分散體閉式噴霧干燥機P-10kg
進風溫度70-100℃，并可根據(jù)溫度設(shè)定值自動控制，控制精度為±2℃。出風溫度可在40-50℃范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)，并可根據(jù)溫度設(shè)定值自動控制，溫度控制精度為±2℃。
旋風出料收率≥95%，出料溫度不高于45℃。
溶劑回收率≥85%，使用方配備-25度冷凍水。
生產(chǎn)能力：
蒸發(fā)量5-15L/小時（有機溶劑計）。
無定形固體分散體閉式噴霧干燥機P-10kg
進風溫度70-100℃，并可根據(jù)溫度設(shè)定值自動控制，控制精度為±2℃。出風溫度可在40-50℃范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)，并可根據(jù)溫度設(shè)定值自動控制，溫度控制精度為±2℃。
旋風出料收率≥95%，出料溫度不高于45℃。
溶劑回收率≥85%，使用方配備-25度冷凍水。
生產(chǎn)能力：
蒸發(fā)量5-15L/小時（有機溶劑計）。
工藝流程：
氮氣經(jīng)過加熱，進入干燥機頂部空氣分配器，熱空氣呈螺旋狀均勻地進入干燥室。料液經(jīng)蠕動泵進入到塔體頂部的離心霧化器，噴霧成極細微的霧狀液珠，與熱氮氣并流接觸，在極短的時間內(nèi)干燥為成品。成品連續(xù)的通過干燥塔底部進入旋風分離器排出，進入到料粉緩沖罐或IBC料桶中。氮氣由風機經(jīng)過除塵、高效過濾后循環(huán)使用。系統(tǒng)配有冷卻系統(tǒng)，保證溶媒蒸汽能被冷凝收集。尾氣經(jīng)排空裝置進入房頂?shù)奈账幚怼?/p>
包含活性藥物成分API和分散體聚合物的噴霧干燥的無定形固體分散體通常通過將分散體聚合物和API溶解于揮發(fā)性溶劑(諸如甲醇或丙酮)中，然后噴霧干燥來制備。在API在噴霧干燥溶劑中具有有限溶解度(室溫下大約<4wt％)的情況下，可將API懸浮液加熱至低于或高于溶劑的環(huán)境壓力沸點的溫度，這稱為“熱噴霧干燥法”，得到API的較高溶解濃度。在一些情況下，即使較高的溫度也不能得到對于噴霧干燥法具有經(jīng)濟性的足夠API濃度，或引起其它問題，諸如API的化學降解，或具有API在熱交換器中不溶解的風險。替代地，非優(yōu)選的揮發(fā)性溶劑可以提供增加的API溶解度，但是這些溶劑具有使它們不太合乎需要的其它缺點，例如高成本、毒性、差的設(shè)備相容性、差的商業(yè)可得性、高處理成本、消除到足夠低的水平的挑戰(zhàn)、更高的粘度。
需要一種用于制備活性劑和分散體聚合物的噴霧干燥的固體分散體的方法，該方法允許在適度溫度(即低于環(huán)境壓力沸點的溫度)下以足夠高的濃度將API溶于易加工的噴霧干燥溶劑中以實現(xiàn)噴霧干燥的無定形固體分散體的經(jīng)濟產(chǎn)量。無定形固體分散體應(yīng)在較長的時間段內(nèi)保持穩(wěn)定。
