一、產品適用范圍及用途
THYG-X旗艦型藥品強光照試驗箱,用于制藥行業進行藥品穩定性考察影響因素試驗,確定藥物品質的影響因素。產品符合制藥企業對藥品及新藥的強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗的方案。
產品符合GMP及ICH相關制造標準。
產品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理,電子簽名,審計追蹤和數據安全防篡改。
產品滿足2015版《中國藥典》化學藥物穩定性指導原則中的強光照射試驗4500±500 Lux
滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2
二、產品介紹:
組件:
- 優質觸摸屏控制器
- PT100溫度傳感器
- 壓縮機
- 優質LED燈
- 優質LED近紫外能量燈
結構:
- 外箱:優質噴粉冷軋板
- 保溫層:高壓聚氨酯整體發泡
- 內壁:SUS304拉絲不銹鋼
- 擱板:SUS304拉絲不銹鋼
- 門鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理
- 驗證孔:φ30mm
- 腳輪:4只,可移動可鎖定
- 門封:雙層門封條設計,鎖定溫濕度,流失少
- 觀察窗:中空玻璃
特點:
- 結構牢靠實用
- 保溫層采用聚氨酯發泡整體成型80mm厚度,保溫性能優異
- 人性化設計,舒適使用體驗
- 階梯式雙層密封條設計,封閉性強,漏水少
環境控制系統
- 氣流方式:強制垂直對流,SMOOTH整體風道均勻系統
- 控溫方式:電加熱系統,壓縮機制冷系統
- 光照方式:層架式LED燈,光照度自動控制
節能環保
- 箱體整體斷冷保溫設計,能耗消耗極低
- R134A環保型制冷劑
- 無氟環保型環戊烷硬質聚氨酯發泡料
- 選用組件,噪音低,振動小
控制系統&數據采集
- 平衡式控制模式,溫度、濕度控制更精準
- 觸摸屏顯示,記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線
- 具備權限管理系統,數據審計追蹤功能,電子簽名,密碼保護,符合制藥行業實驗室標準
- 光照度自動監測和控制,采用優質進口光傳感器(LED光傳感器和紫外光傳感器)進行實時監測,并可無級可調,減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差
- 雙數據采集系統,內嵌式針式打印機,USB數據存儲,確保數據實時有效
- RS-232或RS-485可連接計算機(選配)
保護系統
- 壓縮機過載保護
- 獨立工作室超溫保護
- 手機短信監控報警系統(選配)
三、參數說明:
型號 | THYG-200X | THYG-350X | THYG-680X | THYG-880X | |
容積(L) | 200 | 350 | 680 | 880 | |
溫度 | 控制范圍(℃) | 15~65 | |||
波動度(℃) | ± 1 | ||||
偏差(℃) | ± 2 | ||||
光源 | 照度范圍(Lux) | 0~10000 | |||
照度偏差(Lux) | ± 500 | ||||
紫外輻照度(uw/cm2) | 80~100 | ||||
紫外光譜范圍(nm) | 320~400 | ||||
制冷劑 | R134a | ||||
安裝功率(W) | 780 | 854 | 1750 | 1750 | |
運行功率(W) | 480 | 590 | 1100 | 1100 | |
電源 | 220VAC 50HZ | ||||
內箱尺寸(cm) | 50×42×99 | 60×54×110 | 120×55×104 | 120×67×110 | |
外箱尺寸(cm) | 73×64×174 | 83×76×185 | 143×78×181 | 143×90×187 | |
包裝尺寸(cm) | 81×75×192 | 91×87×203 | 149×89×199 | 149×101×205 | |
凈重(kg) | 105 | 127 | 201 | 221 | |
載物托架(標配) | 2 | 2 | 4 | 4 |
性能參數測試在空載條件下為:環境溫度20℃,環境濕度50%RH