- 產(chǎn)品描述
產(chǎn)品用途
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn),滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的
加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1.采用觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印、U盤導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù)、通訊、累計(jì)計(jì)時(shí)、警示提示等功能于一體。
2.設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求,也滿足ICH,F(xiàn)DA規(guī)定的相關(guān)要求。
3.同時(shí)配備U盤電子檔記錄和實(shí)時(shí)打印記錄功能,試驗(yàn)數(shù)據(jù)可長(zhǎng)時(shí)間保存。
4.可提供專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù),包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本。
5.具有溫濕度偏差,斷電等短信報(bào)警,RS485通訊接口,便于設(shè)備的集中監(jiān)控多臺(tái)設(shè)備的管理。
規(guī)格型號(hào)/技術(shù)參數(shù)
設(shè)備型號(hào)
YB150SD/SD-S
YB250SD/SD-S
YB400SD/SD-S
YB500SD/SD-S
YB800SD/SD-S
YB1000SD/SD-S
工作室尺寸(mm)
500X500X600
550X500X900
660X600X1000
750X600X1100
950X620X1350
950X780X1350
外形尺寸(mm)
950X660X1250
950X760X1550
1100X760X1650
1200X760X1750
1400X780X1960
1400X940X1960
安裝功率(KW)
1.5
1.5
1.9
2.0
2.3
2.5
隔板數(shù)量
2
4
4
4
6
6
溫度范圍
溫度波動(dòng)度
溫度偏差
溫度均勻度
濕度范圍
濕度偏差
電壓
15-65℃(無(wú)濕度時(shí)可到0℃)
<±0.5℃
<±2.0℃
<2.0℃
30.0-95.0%R.H
<±3.0%RH
220V±10%,50Hz
控制器
采用觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印、U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)、通訊、累計(jì)計(jì)時(shí)、警示提示等功能于一體。(SD系列采用電腦數(shù)碼控制器)
溫度傳感器
采用進(jìn)口的 A級(jí) PT100
濕度傳感器
Sensirion傳感器
加熱系統(tǒng)
采用鎳鉻合金電熱發(fā)熱器,PID調(diào)節(jié)
加濕系統(tǒng)
采用鍋爐式的蒸汽加濕系統(tǒng)
制冷系統(tǒng)
1.采用全封閉進(jìn)口壓縮機(jī),低噪音,機(jī)械功耗小,具有液旁冷卻壓縮機(jī),可在高溫環(huán)境下連續(xù)安全運(yùn)行。2.冷媒:杜邦R134a(環(huán)保型制冷劑)
安全保護(hù)
1.電源漏電保護(hù)、短路保護(hù)、設(shè)備超溫保護(hù)、加濕系統(tǒng)缺水及斷水保護(hù)。2.加熱、加濕、壓縮機(jī)獨(dú)立過載保護(hù)等。
測(cè)試孔
Φ50mm的引線測(cè)試孔。
觀察窗
采用中空雙層發(fā)熱玻璃觀察窗,預(yù)防淋露現(xiàn)象發(fā)生。
報(bào)警系統(tǒng)
采用蜂鳴器、短信和電話報(bào)警。
打印系統(tǒng)
微型針式打印機(jī),可打印設(shè)備編號(hào),可打印數(shù)值。(SD系列無(wú)打印機(jī)設(shè)備編號(hào)功能)
權(quán)限及審計(jì)追蹤
具有3級(jí)密碼權(quán)限及審計(jì)追蹤功能(SD系列無(wú)此功能)
數(shù)據(jù)儲(chǔ)存
內(nèi)置4G的內(nèi)存卡,可存儲(chǔ)5年左右的數(shù)據(jù),可通過U盤導(dǎo)出。(SD系列無(wú)此功能)
備注:YB-SD型號(hào)為電腦數(shù)碼儀表控制,打印及報(bào)警功能為選配。
YB-SD-S型號(hào)觸摸屏控制,帶打印、權(quán)限、報(bào)警、儲(chǔ)存及申計(jì)追蹤功能。