生物制藥純化溫控用高低溫一體機 為生物制藥純化工藝（層析柱溫控、凍干機輔助、滅活工藝）設(shè)計，集成超精密溫控、無菌化設(shè)計與智能合規(guī)管理技術(shù)，解決傳統(tǒng)設(shè)備在抗體純化、疫苗生產(chǎn)中溫區(qū)覆蓋不足、潔凈度不達標、數(shù)據(jù)追溯性弱等痛點。實現(xiàn) - 60℃~250℃寬溫域精準控制（±0.1℃），支持低溫蛋白純化（4℃）、病毒滅活（65℃）及凍干曲線模擬（-50℃~25℃）等關(guān)鍵工藝。
應(yīng)用場景
1. 單克隆抗體純化
層析柱恒溫控制：在 4℃±0.1℃控制 Protein A 層析柱溫度，配合 pH 7.0±0.1 緩沖液，使單抗純度從 90% 提升至 98%，收率從 75% 提升至 88%，滿足 FDA 對抗體藥物的純度要求。
低溫保存驗證：在 - 80℃±1℃環(huán)境下測試抗體穩(wěn)定性，通過 12 個月加速試驗，蛋白聚集率從 15% 降至 5%，為制劑穩(wěn)定性研究提供數(shù)據(jù)支持。
2. mRNA 疫苗生產(chǎn)
脂質(zhì)納米粒（LNP）制備：在 4℃±0.1℃控制 LNP 合成溫度，配合動態(tài)攪拌（200rpm），使 mRNA 包封率從 60% 提升至 85%，某疫苗企業(yè)使用后批次間包封率波動＜3%。
病毒滅活工藝：在 65℃±0.5℃控制滅活溫度 30 分鐘，滅活效率達 99.99%，同時 mRNA 完整性保留率＞95%，滿足 WHO 對疫苗生產(chǎn)的安全性要求。
