上海蘇盈試驗儀器有限公司 綜合藥品穩定性試驗箱
執行標準: 滿足2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010, GB/T 10586-2006等標準。
產品特點:1、本類產品引進消化*,突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷,是藥廠GMP認證的*設備。
2、采用進口濕度傳感器,能在高溫下運行,避免以往更換濕球紗布帶來的煩惱。
安全功能: 獨立限溫報警系統,并聲效報警提示操作者。保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。
用途概述: 以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境適用于制藥行業對藥品及新藥的加速試驗、*試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
試驗條件: *試驗 加速試驗 中間試驗
u 溫度 25℃±2℃ 40℃±2℃ 30℃±2℃
u 濕度 60±5%r.h. 75±5%r.h. 60±5%r.h.
u 時間 12個月 6個月 6個月
可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ (性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的*穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的*準確性,滿足生產工藝要求。
可提供上海*第三方測試報告(RMB:1500)選配。
型號 | YP-GSP150 | YP-GSP250 | YP-GSP500 | ||
電源 | AC220V 3W 50Hz | ||||
大功率(KW) | 2.4 | 3.0 | 5.5 | ||
適用環境溫度 | 5~ 35℃ | ||||
性能參數*1 | 溫濕度范圍 | 10~ 60℃ / 20℃~50℃ 40%~95%RH | |||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | ||||
溫度均勻性 | ≤2.0℃ | ||||
溫濕度偏差 | ≤±2.0℃/±3%RH | ||||
光照強度/誤差 | 0~6000LX可調 /≤500LX | ||||
制冷系統 | *全封閉高效壓縮機 | ||||
溫度傳感器 | 鉑電阻PT100 | ||||
控制器 | 進口智能溫濕度控儀/ PID自整定 | ||||
內容積(L) | 150 | 250 | 500 | ||
內尺寸(mm) | W | 600 | 600 | 700 | |
D | 405 | 500 | 800 | ||
H | 620 | 830 | 900 | ||
外尺寸(mm) | W | 740 | 820 | 840 | |
D | 705 | 800 | 850 | ||
H | 1430 | 1640 | 1910 | ||
重量(kg) | 135 | 165 | 205 | ||
*1.性能測定于環境溫度為 23℃時,箱內無負荷的條件下;到達低溫度時,環境溫度不得超過30℃. *可根據客戶需要定制不同尺寸的產品。 |