GSP溫度驗證，冷庫溫濕度驗證

   根據新版GSP和GSP附錄中的要求，要對冷庫的進行全面的驗證，一般是對溫濕度的驗證，而且要求至少安裝9個位置的驗證點位，并對其進行溫濕度數據的分析和評估，所以上海智與懋檢測儀器設備公司根據實際情況出發，滿足驗證的要求，推出型號：福祿克冷庫驗證溫濕度記錄儀 為廣大制藥經營單位提供符合要求的溫度驗證設備，幫助它們順利通過GSP認證。

一、冷庫驗證的項目至少包括：

1. 溫度分布特性的測試與分析，確定適宜制藥存放的安全位置及區域；GSP溫度驗證，冷庫溫濕度驗證

2.溫控設備運行參數及使用狀況測試；

3. 監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認；

4.開門作業對庫房溫度分布及制藥儲存的影響；

5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢分析；

6.對本地區的高溫或低溫等*外部環境條件，分別進行保溫效果評估；

7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前，進行空載及滿載驗證；

8.年度定期驗證時，進行滿載驗證。

二、冷庫驗證溫濕度記錄儀的功能特點：

1、體積小巧耐用，便于攜帶，防水性能好，質量穩定，具備優異的耐機械沖擊性

2、自帶USB，通過中英文綠色軟件（無需安裝）可以下載數據到PC機分析

3、*獨立的溫濕度傳感器倉設計，探頭內置

4、測溫范圍廣：-40℃～+85℃  0 to rh

5、電池壽命長：一般為2年以上

6、溫濕度采樣間隔可以任意設置，范圍從0.1秒至255分鐘

7、溫濕度數據具備不可修改性，可追溯，以備調差和索賠

8、具有非易失存貯器，電池耗盡時，保證溫濕度數據的安全

9、LCD顯示，可查看當前值，zui大zui小值，平均值，電量顯示

   超限報警提示。

上海智與懋檢測儀器設備有限公司（）

公司擁有溫度滅菌驗證設備，環境監測設備，冷鏈運輸監測設備，蒸汽質量監測設備等。

公司專業的的技術團隊 ，可為制藥行業提供包括咨詢，驗證，系統安裝，培訓等技術綜合服務。

銷售產品：

美國FLUKE公司的有線溫度滅菌驗證系統，溫度標準，壓力標準等

意大利Tecnosoft公司的高壓高溫無線滅菌驗證儀，冷鏈運輸，冰柜和倉儲記錄儀等。

瑞士ELPRO公司的潔凈室在線粒子浮游菌檢測系統，*檢測系統等。

美國CLiMET儀器公司的粒子計數器和浮游菌采樣器等

英國ETI公司環境檢測儀器，記錄儀等。

英國Ω公司溫度，壓力，流量變送器，以及熱電偶，鉑電阻探頭等。

行業應用：醫藥食品，生命科學，倉儲物流，計量質檢，過程控制，工業生產。

公司地址：上海市漕寶路103號自動化儀表城1206室

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?; 60??kspan style="mso-spacerun:'yes'; color:rgb（51,51,51）; font-weight:normal; font-style:normal; font-size:9.5000pt; font-family:'sans-serif'; " >可以固定到食品包裝和表面，

（適用于50mm探頭，和Jumbo版本）

·可以從低溫-40°C校準；

· 用戶可更換電池。

所有版本的SterilDisk和PasteurDisk都能配、靈活的外部探頭。不銹鋼部分的長度和標準Jumbo探頭一樣（20、60、125mm），外部探頭由特氟隆軟電纜連接到裝置主體上，特種彈簧、防破裂設計用于連接。使用柔性探針，在沒有足夠的空間放置記錄儀或在產品的包裝里的地方就可以使用這些設備了。

軟件：每個數據記錄儀擁有*的序列號；

多參數的設置使它適合特定的應用：啟動延時 （從立刻開始到zui大延時45天12小時15分鐘，所有的中

間值均可設置）； 采樣間隔 （從每分鐘采集一次到每4個小時15分鐘采集一次，所有中間值均可設置）；

zui大和zui小門限值 （這些所有可設置的值必須在規定的溫度范圍內，可精確到小數點后兩位）； 同步時

間；發件人，接收人和操作者（在運輸中）；監測的對象/地點；任務注釋；

該裝置可在不停止采集的情況下檢查瀏覽記錄的數據；

下載任務數據包括：數據記錄器的參數；溫度，濕度，zui大和zui小門限值，熱指數和露點圖；可在圖

中顯示排列一行或多行；可復制圖到剪貼板然后粘貼到其他的文檔中（Word，Paint等）；選擇日期/

時間變化范圍放大/縮小圖表；Excel格式導出的表；表中顯示超過門限值時間段；儲存在數據庫中的數

據；打印完整的數據和表格報告；可以通過發送電子郵件立即開始采集；

上海智與懋檢測儀器設備有限公司

地址：上海市漕寶路103號自動化儀表城1206室

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