不溶性微粒檢查儀 型號:SX37-PLD-601庫號：M47896   查看hh不溶性微粒檢查儀PLD-601 2020版不溶性微粒檢查儀采用雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙流量控制-計量柱塞泵和流量電磁控制系統，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、疫苗、注射用水、YI藥包材、輸液器具等微粒的大小及數量檢測；輸液終端過濾器濾 除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監測和分析；設備及其日常維護和保養；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和、C純水中不溶性微粒測試。 產品： 五級權-限管理，數據可自由備份還原，斷電保護，符合數據完整性； 審計追蹤，電子審計，電子簽名，符合FDA21CFRPart11法規的要求； 操作便捷 中英文界面，檢測時間短，符合外實驗室操作習慣； 標準定制 內置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,可設定通道粒徑值；1000通道的0.01μm C多通道、分辨率滿足多個標準要求； 應用范圍： 行業：溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、疫-苗、注射用水、 包材、輸液器具等微粒的大小及數量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等； 水行業：水溶液、回注水、污水、自來水、純凈水、G純水、電子級水、純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或 不溶性微粒的檢測； 電子半導體行業：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圓加工等微粒檢測； 特殊化工行業：墨水&噴墨、納米材料、化工染料、潤滑劑、清洗劑、有-機液等微粒檢測； 其他行業：過濾產品，清潔度方面，食品飲料，化妝品等微粒檢測。 執行標準：GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法 藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法；藥典USP788，USP789，USP797；歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0；藥典BP2019、BP2018；藥典JP17、JP16、JP15；印度藥典IP2015版；WHO藥典IntPh第四版；YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法GB8368輸液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854 1000通道的0.01μm 多通道、分辨率滿足多個標準要求。 可根據客戶要求，植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。 參數： 訂制要求：各類液體檢測要求； 傳感器：第八代雙激光窄光檢測器； 測試軟件：V8.9分析測試軟件集成版&PC版； 檢測標準：滿足藥典2015&2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標準； 測試標定：JJG1061或乳膠球或ISO21501； 操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合； 檢測范圍：1-450um（0.03-3000um需選型)特殊檢測：自定義1~100μm或者4~70µm（c）微粒，0.1μm或者0.1µm（c）檢測； 取樣方式：計量泵； 進樣精度：<±1%度：<±5%值； 重合精度：1000粒/mL（5%重合）； 分辨率：>95%（按藥典2015&2020版校準）<10%（按藥典、ISO21501校準） 通道數：1000個，可自定義4、6、8、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計數值測試； 取樣流速：5mL/min～150mL/min； 清洗流速：5mL/min～500mL/min； 流體溫度：0℃～80℃； 環境溫度：0℃～50℃；