需求編號

需求

必須/期望

響應或偏移說明

URS001

主要霧化介質；水、乙醇等

生產能力：水蒸發量滿足≥10kg/h，并提供公用工程耗量要求。

必須

URS002

物料固含量15-20%，熱敏性物質，干燥后易吸濕，zui終產品含水率≤3%。

必須

URS003

干燥進風溫度穩定可控，溫度設定范圍：常溫-250℃,溫度控制精度±1℃。

必須

URS004

干燥出風溫度穩定可控，溫度設定范圍：常溫-120℃,溫度控制精度±1℃。

必須

URS005

加熱方式:電加熱；電加熱采用SUS304材質，加熱系統要求設計制造便于拆卸檢修。

設備進風系統經三級凈化過濾（初效+中效+高溫高效），需達到2010版GMP中D級凈化區的空氣質量要求。

初效空氣過濾器：無紡布有框袋式過濾器，效率等級G4，通風量與風機匹配；箱體采用304不銹鋼制作，結構應方便更換濾袋。

送風機采用SUS304材質，變頻調速。

中效空氣過濾器：無紡布有框袋式過濾器，效率等級F7，通風量與風機匹配；箱體采用304不銹鋼制作，結構應方便更換濾袋。

高溫高效空氣過濾器：耐高溫（＞250℃）過濾器，康菲爾品牌、效率等級H13，通風量與系統匹配； 箱體采用304不銹鋼制作，箱體采用SUS304不銹鋼，氬弧焊接，拋光處理，結構設計便于DOP檢測，便于清潔、結構應方便高效過濾器更換；密封采用耐高溫制藥級硅橡膠，成型密封；安裝壓差表。

必須

URS006

霧化方式: 并流型高速離心噴霧，離心霧化器須有效密封阻止潤滑油霧外泄，潤滑油采用食品級，不得污染產品；物料易析出、需防堵保溫；過程中防止物料翻頂。

霧化機需變頻調速。噴頭電機須有降溫措施，噴頭要求，轉速能達到32000轉，霧化效果好，噴體配1臺，要求體積小，易清洗，維護方便，物料采用衛生級泵進料

選用防爆型接線方式。

必須

URS007

收料方式：塔底主出料、二只大旋風分離器串聯出料后除濕風冷卻風送物料至凈化室小旋風一點連續收料,或提供其他更優方式（單臺設備分別配兩只304不銹鋼收料桶）物料密閉轉運，zui終產品有微生物檢驗要求。   

 除塵方式：主旋風分離器+噴淋除塵器二次除塵，旋風壁厚2mm,旋風交接處必須采用圓弧過渡，*，旋風內壁鏡面板，焊縫拋光，內表面粗糙度Ra ≤ 0.4μm，配渦旋閥，快裝式設計；旋風分離器兩端配壓力顯示。

風送管道采用不銹鋼衛生管，焊端卡箍連接，衛生級硅膠墊密封，收料旋風交接處必須采用圓弧過渡，*，快裝式設計，旋風內壁鏡面板，焊縫拋光，內表面粗糙度Ra ≤ 0.4μm，輸送到潔凈區收集。

氣掃或風幕風送空氣采用冷凍除濕機除濕，需經過初、中、高效三級空氣過濾（效率等級同上）。

必須

URS008

干燥過程應有及時清理系統，配冷風風幕或氣掃，主塔和旋風配自動振打裝置（采用氣動振打或倉壁振蕩器），防止物料掛壁，熱破壞。

必須

URS009

設備具有CIP在線清洗功能，（主塔安裝兩只萬向清洗球，主塔與旋風塔之間的風道綜合考慮萬向清洗球；渦輪旋風處需增加清洗裝置。

干燥塔塔身必須安裝清洗門，各接觸物料管道必須加裝清洗口（提供清洗點）、關鍵部位例如旋風分離，設置快開清洗口，與物料接觸排風風機易清潔；設備內部可視化強，便于人員隨時觀察設備內部情況。

必須

URS010

干燥主塔內壁厚度3mm，塔體交接口、管道彎頭必須采用圓弧設計，內壁及與干粉接觸的管道全部采用SU304不銹鋼鏡面板，焊縫拋光，內表面粗糙度Ra ≤ 0.4μm，塔體內壁外側采用加強筋焊接技術，確保塔體牢固，塔體外表面采用SUS304材質，外包全焊接覆層，表面拉絲亞光處理；必須帶冷風冷壁夾套裝置、防止反頂熱風蝸殼和一次風冷裝置。

進風管道SUS304保溫材質硅酸鋁保溫棉保溫；出風管道SUS304，物料經過處彎管采用一次成型，內壁鏡面板，焊縫拋光，內表面粗糙度Ra ≤ 0.4μm，采用衛生級密封墊，設排水口。

引風機采用SUS304材質，變頻調速，引風機前按自動防止倒灌裝置。

噴淋除塵器采用雙層濾網，下級除塵，上級除塵除水，采用SU304不銹鋼。

必須

URS011

設備具有自動控制功能，PLC控制系統能夠控制和操作以下內容：

必須

1、控制進、出風量，控制內壓力；

必須

2、控制進、出風溫度、濕度；

必須

3、控制離心霧化器轉速頻率；

必須

4、控制進料量；

必須

5、控制在線清洗，在線200度以上干熱滅菌。

必須

URS012

PLC具有現場打印參數、數據保存、可進行數據、與數據PC連接功能。

必須

URS013

通過PLC控制設備在線清洗，并有在線清洗時低水壓報警功能。

必須

URS014

根據提供物料特性充分考慮設備上部設有泄放孔，一旦爆炸，不會導致設備損壞。

必須

URS015

供方提供設備尺寸圖；

需方房間尺寸為，凈化區吊頂高度3米；主機房；4mX3.4m。輔機房；2.3mX2.4m。供方根據此廠房尺寸完成設備安裝施工圖設計。

必須