潔凈室實時在線監測系統
系統描述
潔凈室實時在線監測系統-本系統滿足用戶在無菌生產區域實現粒子監測的要求，所有粒子采樣點同時監測0.5um 和
5.0um 的粒子狀況，形成對整個無菌生產過程的粒子監控，符合2010 版中國GMP，美國
FDA 和歐洲GMP 對無菌生產的相關規定。
潔凈室實時在線監測系統-無菌環境粒子連續監測
無菌室粒子傳感器包括激光粒子傳感器和等動力采樣探頭，利用*真空泵提供抽取空氣
的動力，通過每個傳感器內部的流量探測器裝置和關鍵孔板自動調節至28.3 升/分鐘的標準流量。激光粒子傳感器可以連續工作（24 小時/天），可以放置在特殊位置進行監測。所有的傳感器均置于不銹鋼保護殼內，可以有效地防止外在的污染。
潔凈室實時在線監測系統-報警裝置
聲光報警系統放置在顯眼位置，可以提供聲音或可視的報警信號，警報可以轉換成多色信
號燈顯示，其中每一種顏色表示的意義是可以編輯定義的，紅色可以定義為無菌室粒子數值超過或達到臨界值，黃色可定義為粒子數值警戒，綠色可定為粒子數值安全，藍色可以定義為流量報警。同時警報器還可以包含蜂鳴器，實現聲音報警。
潔凈室實時在線監測系統-*真空系統及管路
整個系統采用*德國BECKER 真空系統，一用一備，自動切換。
潔凈室實時在線監測系統-系統軟件，數據連接傳輸
整個軟件系統設計為封閉的局域網系統，*控制單元記錄激光粒子傳感器、浮游菌采樣
器的4-20mA信號，同時輸出控制信號，*控制單元電腦之間的數據通信使用簡便的TCP/IP 網絡通信協議，軟件的設計，符合21-CFR-11 標準。更多關于軟件的信息請參見后面的“監控軟件”說明。軟件需要在一臺主服務器電腦上運行，可稱之為“實時工作站”。工作站軟件可以控制整個系統，工作站可以顯示所有的數據和報警信息，同時我們可以通過網絡將數據在其他電腦上顯示。

潔凈室實時在線監測系統-系統示意圖
系統構成，系統連接，系統信號傳輸請見示意圖。

上海智與懋檢測儀器設備有限公司 www.zhi-mao。。ｃｏｍ.cn 潔凈室實時在線監測系統

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