藥物研發需要大量資金、大量時間和支持，同時伴隨著高風險性，CRO（Contract Research Organization，合同研發組織）可助力藥品及醫療器械提升研發效率、縮短研發周期并降低研發支出，具有很好的市場前景。賽默飛合作實驗室用戶斯坦德集團，深耕生物醫藥及生命科學領域，成為近年來生物醫藥CRO領域增長迅速的新星。

砥礪奮進共發展

斯坦德組建之初以材料成分檢測為主要業務，其時就已經與賽默飛建立了合作關系，原公司的生物醫藥板塊，于2015年正式從公司分離出來，成立了青島科創質量檢測有限公司。斯坦德深耕生物醫藥及生命科學領域，迄今已服務超過10萬家客戶，如制藥企業、藥廠的供應商、藥品的研發機構和一些CRO公司，其主要的色譜設備和質譜設備都采購自賽默飛，賽默飛利用國際z  ui先進水平的產品和技術幫助斯坦德解決實際應用問題，從而更好地服務客戶。

目前，斯坦德已躍居中國生物醫藥CRO頭部企業，涉及仿制藥一致性評價、化藥研發、藥學研究、生物制品表征、診斷試劑等。每年的藥學檢測項目有1000多個，截止目前已經幫客戶拿到300多個批件。斯坦德生物醫藥目前是北京生物制品所和武漢生物制品所的供應商，在xin guan疫苗的質量研究中提供了藥學研究支持，幫助其迅速取得產品的臨床和生產批件。

斯坦德質譜實驗室

多年來，在賽默飛不斷支持及合作下，斯坦德為客戶們成功報批了數百個項目， “工具可靠，才能獲得可靠的數據；產品可靠，才能更多可能去征服客戶。”斯坦德集團旗下的青島科創質量檢測有限公司副總經理楊偉興表示：

未來在應用研究領域與賽默飛共同創造出更好的成績。斯坦德提煉出問題，賽默飛解決問題，雙方可以將這些解決方案整體打包，推出quan方位產品服務解決方案包。

青島科創質量檢測有限公司副總經理 楊偉興

強強聯合

借勢東風促發展

伴隨著國家的政策支持和資源投入，近年來CRO行業發展勢頭大好，年增長約為20%-30%。斯坦德在發展前期也經歷過飛速發展期，這種快速的增長勢頭不僅是藥企發展的必經之路，也是中國醫藥研發追趕guo ji先進水平的必經之路。未來企業將繼續做專做精，在精通的方向做出自己的特色，使用企業全線布局，用一站式解決服務，節省客戶時間，并有利于學科交叉。

中國現階段有大量需要自主研發的創新藥、仿制藥、改良藥的品種、劑量等，但并非任意一家企業或機構都可以承擔著龐大的資金開銷和資源投入。因此，可以通過集聚服務和平臺式發展，讓藥品研發企業專注自己擅長的事情，在精通的方向做出自己的特色。斯坦德則基于平臺化方向布局，能提供實現從分子實體的發現到工藝研發、合成、質量研究、臨床前研究等全線平臺，提供特色和平臺化雙管齊下的整體解決方案。

在此過程中，賽默飛為制藥行業及CRO平臺提供基于合規的quan方位解決方案，在實現安全訪問控制、流程、數據可追溯、實驗數據安全性的前提下，提供以創新為科技支撐動力的制藥行業整體解決方案。在數據管理的合規性方面，不管從業界的口碑還是斯坦德內部評估，符合客戶端的業務需求。結合賽默飛豐富的產品線，幫助客戶實現更快、更好、更具性價比的投入產出。

賽默飛色譜數據系統 Chromeleon™ 變色龍軟件

風險管控

包材監管助發展

如果說CRO的發展代表著制藥行業整體水平的廣度，那么藥品包材的研究則代表著行業理解的深度。斯坦德不但關注CRO行業的發展，還對藥品包材有深入的研究和認知，尤其關注對于藥品本身同包裝材料的相互作用，即課題性研究或相容性研究。

包材和藥品效果作用的研究很多是個性化或定制化研究，是針對特定的風險設計合適的方案。包材監管的門檻標準和定制化研究是相輔相成的，一方面可以提高準入的標準，降低用戶和藥廠的風險，另一方面，藥廠或者上市許可持有人（MAH）針對特定藥品、特定的風險作深入研究，建立自己的風險管控體系。

斯坦德也將繼續攜手賽默飛，為制藥企業用戶定制化設計合適的方案，以通過企業自我的發展和進步，yin領行業發展，助力整個行業的監管水平提升。

攜手共啟新征程

生物醫藥領域是斯坦德在“十四五”期間的主要布局之一，在此期間，賽默飛將進一步協助斯坦德實現化學研究、藥物的質量研究、安全評價和流程研究方面的全面布局，并開展基于賽默飛質譜平臺的代謝研究工作，包括藥物代謝、特征物檢測、代謝中目標物的篩選及相關組學研究等，均是當前國內國際上研究的熱點和重點。相信隨著雙方交流的加深、技術合作的加強，雙方將進一步合力推動CRO行業發展，為醫藥行業做出更大的貢獻！