【儀表網(wǎng) 儀表標(biāo)準(zhǔn)】8月12日，全國(guó)電離輻射計(jì)量技術(shù)委員會(huì)發(fā)布了《乳腺診斷非介入管電壓表校準(zhǔn)規(guī)范》征求意見稿，現(xiàn)公開征求意見，意見反饋郵箱183554865@qq.com。
 

　　乳腺X線攝影早于起源于德國(guó)，于1960年首先由美國(guó)開始應(yīng)用于臨床，經(jīng)過(guò)一個(gè)世紀(jì)的發(fā)展，已經(jīng)成為早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷乳腺癌的有效可行的影像學(xué)檢查方法，廣泛應(yīng)用于乳腺癌的篩查及診斷。在過(guò)去的幾十年里，乳腺X線攝影技術(shù)經(jīng)歷了從乳腺干板X線攝影、乳腺計(jì)算機(jī)成像到現(xiàn)在乳腺數(shù)字X線成像的巨大變化，圖像質(zhì)量不斷提高的同時(shí)，也為其輻射方面計(jì)量性能的控制提出了不小的要求，其中乳腺X射線的管電壓性能尤為重要，它既決定了射線的穿透能力，對(duì)輻射劑量影響較大，又對(duì)乳腺診斷品質(zhì)有重要影響。因此乳腺X射線的管電壓非介入測(cè)量設(shè)備(非介入管電壓表或乳腺多功能測(cè)量?jī)x)的校準(zhǔn)溯源顯得異常重要。
 

　　目前國(guó)內(nèi)并沒(méi)有專門的計(jì)量技術(shù)法規(guī)對(duì)乳腺的非介入管電壓表或者乳腺多功能測(cè)量?jī)x中管電壓測(cè)量功能提出要求，因此，本校準(zhǔn)規(guī)范的制定正是為了解決廣泛的實(shí)際問(wèn)題而提出，確定20kV～49kV范圍乳腺非介入管電壓表或乳腺多功能測(cè)量?jī)x中管電壓測(cè)量功能的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)，保證其管電壓測(cè)量滿足相關(guān)要求，運(yùn)行安全，終達(dá)到保護(hù)人民群眾切身利益的目的，減少事故，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定和諧。
 

　　本規(guī)范依據(jù)JJF 1071-2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF 1001-2011《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》、JJF 1059.1-2012《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》編制。
 

　　針對(duì)乳腺X射線的管電壓非介入測(cè)量設(shè)備(非介入管電壓表或乳腺多功能測(cè)量?jī)x)的實(shí)際情況，本校準(zhǔn)規(guī)范的制定參考了IEC 61676-2009《醫(yī)用電氣設(shè)備.在放射診斷中x射線管電壓的非介入測(cè)量用劑量測(cè)量?jī)x器》、IEC 61267-2005醫(yī)用診斷X射線設(shè)備.測(cè)定特性時(shí)使用的輻射條件和JJG 1007-2005《直流高壓分壓器檢定規(guī)程》中關(guān)于高壓量值溯源、實(shí)際峰值電壓和非介入測(cè)量的有關(guān)方法。
 

　　本規(guī)范引用的文件有JJF 1035-2006 電離輻射計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義；JJF 1071-2010國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則；IEC 61676-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備.在放射診斷中x射線管電壓的非介入測(cè)量用劑量測(cè)量?jī)x器(Medical electrical equipment-Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnositic radiology)；IEC 61267-2005醫(yī)用診斷X射線設(shè)備.測(cè)定特性時(shí)使用的輻射條件(Medical diagnostic X-ray equipment - Radiation conditions for use in the determination of characetristics)；JJG 1007-2005直流高壓分壓器檢定規(guī)程。
 

　　依據(jù)JJF 1071-2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》，本規(guī)范在架構(gòu)上包括封面、范圍、引用文件、術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位、概述、計(jì)量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)、復(fù)校時(shí)間間隔和附錄等內(nèi)容。
 

　　本規(guī)范為制定。本規(guī)范適用于乳腺診斷X射線的非介入管電壓表或乳腺多功能測(cè)量?jī)x中非介入管電壓測(cè)量部分的校準(zhǔn)，其管電壓范圍(20~49)kV。(詳情請(qǐng)見附件)