【儀表網(wǎng) 儀表產(chǎn)業(yè)】所謂細(xì)胞治療，是指利用患者自體(或異體)的成體細(xì)胞(或干細(xì)胞)對組織、器官進(jìn)行修復(fù)的治療方法，廣泛用于骨髓移植、惡性腫瘤等疾病。
據(jù)悉，細(xì)胞治療主要分為干細(xì)胞治療和免疫細(xì)胞治療兩種。其中免疫細(xì)胞治療，是向腫瘤患者輸入具有抗腫瘤活性的免疫細(xì)胞，直接殺傷腫瘤或激發(fā)機(jī)體抗腫瘤免疫反應(yīng)，從而達(dá)到治療效果的生物療法；而干細(xì)胞治療則是把健康的干細(xì)胞移植到患者體內(nèi)，來達(dá)到修復(fù)，或者是替換受損的組織、細(xì)胞，從而達(dá)到治療的目的。
細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)亟待走國產(chǎn)化之路
作為有別于其它生物制藥的全新產(chǎn)業(yè)，細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的技術(shù)幾乎依賴于進(jìn)口、被跨國企業(yè)所壟斷，導(dǎo)致卡脖子的問題嚴(yán)重，患者治療費(fèi)用頗高。在此背景下，國產(chǎn)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)亟待走上產(chǎn)業(yè)技術(shù)國產(chǎn)化和產(chǎn)品成本控制之路。
近年來，經(jīng)過多年發(fā)展，中國細(xì)胞治療行業(yè)具備了一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，疊加國家政策、基金支持，以及資本市場的入局，相關(guān)藥品的獲批上市速度獲得加速，市場呈現(xiàn)出巨大的潛力。
值得一提的是，細(xì)胞治療的效果與細(xì)胞藥物制備的質(zhì)量息息相關(guān)，因此推動細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要細(xì)胞藥物制備行業(yè)的支持。
據(jù)了解，與藥品生產(chǎn)不同，細(xì)胞藥物的制備技術(shù)和應(yīng)用方案具有多樣性、復(fù)雜性和特殊性，不像一般生物藥物那樣具備統(tǒng)一的制作標(biāo)準(zhǔn)，例如，細(xì)胞制劑制備對環(huán)境潔凈度的要求比較高，而且由于細(xì)胞具有活性，不能像藥品生產(chǎn)那樣采用常規(guī)的滅菌方法。因此，細(xì)胞制備行業(yè)面臨著很高的要求和挑戰(zhàn)。
細(xì)胞藥物制備設(shè)備行業(yè)來助力
一般而言，細(xì)胞藥物的制備過程主要包括供者篩查、供者檢測、采集、加工、分離純化、儲存等，而在制備過程中所需的關(guān)鍵設(shè)備，涉及離心機(jī)、搖床、RTP培養(yǎng)箱、金屬浴、顯微鏡等。
近年來，隨著細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為了更好地保證細(xì)胞治療的質(zhì)量安全，國內(nèi)細(xì)胞藥物制備設(shè)備行業(yè)也在助力。
例如，有設(shè)備企業(yè)打造了細(xì)胞藥物柔性制造平臺，通過隔離器技術(shù)作為平臺技術(shù)，集成了細(xì)胞藥物制備所需的關(guān)鍵儀器設(shè)備，可實(shí)現(xiàn)分離提取、誘導(dǎo)活化、擴(kuò)增培養(yǎng)、換液、收集等全站功能，實(shí)現(xiàn)了從細(xì)胞藥物研發(fā)到細(xì)胞藥物GMP生產(chǎn)的無縫連接，實(shí)現(xiàn)了全過程的密閉化操作，防止了生產(chǎn)過程中的交叉污染。
據(jù)悉，該企業(yè)模塊化的細(xì)胞藥物柔性平臺的設(shè)計(jì)，能夠適合不同工藝的細(xì)胞藥物的生產(chǎn)制備，已經(jīng)在MSC干細(xì)胞、IPS干細(xì)胞、MRNA基因藥物、腫瘤新抗原、CAR-T細(xì)胞等創(chuàng)新藥物的研發(fā)及生產(chǎn)平臺上有了很多成功應(yīng)用的案例，預(yù)計(jì)未來在細(xì)胞藥物的研發(fā)和GMP生產(chǎn)中得到更廣泛的應(yīng)用。
另外，國內(nèi)部分設(shè)備企業(yè)瞄準(zhǔn)細(xì)胞治療的前景，積極布局細(xì)胞藥物制備設(shè)備業(yè)務(wù)。例如，今年5月6日，東富龍?jiān)诨悠脚_上提到，公司在細(xì)胞制備、食品裝備領(lǐng)域持續(xù)投入，完善整體交鑰匙工程能力，助力公司中長期經(jīng)營業(yè)績的可持續(xù)增長。
公司日前預(yù)計(jì)2020年三季度實(shí)現(xiàn)凈利潤約2.79億元~2.97億元，同比增長360%~390%。其在報(bào)告中提到，預(yù)計(jì)3季度消毒類產(chǎn)品銷售額環(huán)比有所減少，但公司持續(xù)布局細(xì)胞藥物制備設(shè)備業(yè)務(wù)開始貢獻(xiàn)業(yè)績，有效彌補(bǔ)了消毒類產(chǎn)品的收入下滑的損失。
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