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儀表網 儀表標準】醫藥工業關系到國計民生,是健康中國的重要基礎。此前,醫藥工業年均增長9.5%,占工業增加值比重由3%攀升至3.9%。站在“十四五”風口,我國醫藥衛生體制全面深化改革,醫藥工業研發投入持續增長,醫療器械不斷向著高精尖邁進,醫藥產業鏈形成高質量發展。
近日,工信部等九部門聯合印發《“十四五”醫藥工業發展規劃》(以下簡稱《規劃》),再次推動我國醫藥工業由內而外進行深刻變革,提出六項具體目標和五大發展目標。該項政策對醫藥工業尤其是醫療儀器設備廠商來說,猶如東風過境,
醫療設備儀器廠商將迎來重大利好。
《規劃》明確在效益、創新、產業鏈供應鏈、供應保障、制造水平、國際化發展六個方面的具體目標。其中,在制造水平提升方面,《規劃》指出要加強藥品、醫療器械全生命周期質量管理,進一步增加一致性評價的仿制藥數量;提高企業綠色化、數字化、智能化發展水平,有效提升安全技術和管理水平,增強生產安全風險管控能力顯著。這一具體目標鼓勵醫療儀器設備制造廠商加強高端醫療設備創新投入,引導科學設備向著高精尖、數字化、互聯網方向發展積極性,形成新技術“引進來”和強技術“走出去”的優良效果,激發國產儀器廠商的研發力、行動力、創造力。
同時,《規劃》明確五項重點任務,包括加快產品創新和產業化技術突破,包括強化關鍵核心技術攻關、推動創新藥和高端醫療器械產業化與應用等;提升產業鏈穩定性和競爭力,補齊產業鏈短板等,包括筑牢應急保障基礎、提高常態保障水平等;推動醫藥制造能力系統升級,包括推動產業數字化轉型等;創造國際競爭新優勢,包括吸引全球醫藥創新要素向國內集聚、夯實國際醫藥合作基礎等。
針對五大任務,《規劃》提出要推動創新藥和高端醫療器械產業化與應用等相關措施,促進醫藥工業發展向創新驅動轉型,醫療器械設備將朝著支持企業整合科技資源、加快人工智能等信息技術在醫療裝備領域應用、重點提升醫療器械工程化技術和關鍵部件生產技術、重點發展可提高產品穩定性和可靠性的工程化技術四條路線堅定發展,形成重點發展八大器械領域、推動高端醫療器械產業發展兩個核心。
重點發展八大器械領域包括新型醫學影像、體外診斷、疾病康復、腫瘤放療、應急救治、生命支持、可穿戴監測、中醫診療等領域的醫療器械,疾病篩查、精準用藥所需的各類分子診斷產品,支架瓣膜、心室輔助裝置、顱骨材料、神經刺激器、人工關節和脊柱、運動醫學軟組織固定系統、人工晶體等高端植入介入產品;重組膠原蛋白類、可降解材料、組織器官誘導再生和修復材料、新型口腔材料等生物醫用材料。
推動高端醫療器械產業發展包括鼓勵將醫療新技術、新藥品、新器械納入保障范圍,促進創新產品的市場化應用;發展若干創新藥、新型醫療器械重磅產品,提高對行業增長的貢獻率;圍繞醫療器械研發鏈條,支持建立可從事產品設計、技術開發、工裝開發、合同定制、質量檢測的專業化服務機構,提高醫療器械分工協作水平。
創新驅動轉型成效顯現。醫藥工業研發投入已實現年均增長率10%;到2025年,創新產品新增銷售占全行業營業收入增量的比重進一步增加。《規劃》無疑進一步加強醫療設備儀器廠商的創新信心。另外,從宏觀層面來說,《規劃》暢想醫藥板塊進行,一定程度上給市場投資者吃了一顆定心丸。
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