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北京鴻達(dá)天矩試驗(yàn)設(shè)備有限...

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藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

閱讀:2409      發(fā)布時(shí)間:2009-8-7
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我廠主要經(jīng)營:氙燈耐氣候試驗(yàn)箱紫外光耐氣候試驗(yàn)箱,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,防水淋雨試驗(yàn)設(shè)備等產(chǎn)品。
用途概述:

我公司致力于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、基因科學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)、電子工業(yè)和所以包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。無論您是需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)可,還是在材料或藥物原料方面的氣候(溫度、濕度、光)試驗(yàn)箱,我們將為您提供全面的、穩(wěn)定可靠的、滿足您需要的系統(tǒng)。

以可行的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)佳選擇方案。

產(chǎn)品特點(diǎn):

1、采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩(wěn)定,準(zhǔn)確,可靠。

2、*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。

3、冷凍機(jī)采用兩套法國愿裝全封閉壓縮機(jī)自動輪流切換,保證試驗(yàn)設(shè)備長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行。

4、溫濕度控制器,壓縮機(jī),循環(huán)風(fēng)機(jī)等零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定,安全可靠的特點(diǎn)。

5、獨(dú)立超溫,低溫聲光跟隨蹤報(bào)警系統(tǒng),保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。

6、升溫,降溫,加濕系統(tǒng)*獨(dú)立可提率。

7、采用進(jìn)品不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。

8、箱體左側(cè)有一直徑50mm的測試孔,并配備標(biāo)準(zhǔn)有紙記錄儀插座。

滿足標(biāo)準(zhǔn):2000版藥典物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。

穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

ICH指南中,在功能性,性能,和文件方面,GMPFDA定義了要求。歐洲,日本和美國同意制定一個(gè)共享的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度,濕度,光照或綜合環(huán)境中的有效性。無氟環(huán)保JHH-150GP;JHH-250GP藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件:

溫度 +30℃±2℃

濕度60±5%RH

時(shí)間 12個(gè)月

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時(shí)間:6個(gè)月

強(qiáng)光照射條件:Strong light irradiation condition

光照度:4500±500LX

特殊技術(shù)措施

1、制冷系統(tǒng):兩套*制冷系統(tǒng),可自動切換工作,保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行。

2、調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,保證溫濕度可靠,波動度小。

3、安全保護(hù):獨(dú)立限溫保護(hù)系統(tǒng)。

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