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北京鴻達天矩試驗設備有限...

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藥品強光穩(wěn)定性試驗箱

閱讀:2412      發(fā)布時間:2009-8-7
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我廠主要經營:氙燈耐氣候試驗箱紫外光耐氣候試驗箱藥品穩(wěn)定性試驗箱防水淋雨試驗設備等產品。
用途概述:

我公司致力于制藥業(yè)、醫(yī)學、基因科學、生物技術、食品工業(yè)、電子工業(yè)和所以包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究。無論您是需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)可,還是在材料或藥物原料方面的氣候(溫度、濕度、光)試驗箱,我們將為您提供全面的、穩(wěn)定可靠的、滿足您需要的系統(tǒng)。

以可行的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗佳選擇方案。

產品特點:

1、采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩(wěn)定,準確,可靠。

2、*風道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內部風力分布均勻。

3、冷凍機采用兩套法國愿裝全封閉壓縮機自動輪流切換,保證試驗設備長時間連續(xù)運行。

4、溫濕度控制器,壓縮機,循環(huán)風機等零部件均采用進口產品,具有穩(wěn)定,安全可靠的特點。

5、獨立超溫,低溫聲光跟隨蹤報警系統(tǒng),保證試驗安全運行不發(fā)生意外。

6、升溫,降溫,加濕系統(tǒng)*獨立可提率。

7、采用進品不銹鋼內膽,四角半圓弧易清潔。

8、箱體左側有一直徑50mm的測試孔,并配備標準有紙記錄儀插座。

滿足標準:2000版藥典物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造。

穩(wěn)定性試驗條件:

ICH指南中,在功能性,性能,和文件方面,GMPFDA定義了要求。歐洲,日本和美國同意制定一個共享的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度,濕度,光照或綜合環(huán)境中的有效性。無氟環(huán)保JHH-150GPJHH-250GP藥品強光穩(wěn)定性試驗箱

長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度 +30℃±2℃

濕度60±5%RH

時間 12個月

加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

強光照射條件:Strong light irradiation condition

光照度:4500±500LX

特殊技術措施

1、制冷系統(tǒng):兩套*制冷系統(tǒng),可自動切換工作,保證設備長期連續(xù)運行。

2、調節(jié)方式:平衡式調溫調濕方式,保證溫濕度可靠,波動度小。

3、安全保護:獨立限溫保護系統(tǒng)。

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