摘要：安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質量的重要性能參數。如折斷力太大，會導致安瓿瓶不易折斷、斷口碎裂等情況的出現。本文介紹了安瓿瓶折斷力的測試方法。

關鍵詞：安瓿瓶；折斷力；醫藥包裝性能測試；蘭光；i-Meditek 1300；

一、測試意義

　　安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器，一般為玻璃材質，目前也有塑料安瓿瓶投入使用，容量一般為 1～25 mL，用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生產使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體，用激光或者明火將其加熱熔封，使用時用砂輪在瓶頸處劃出凹痕，掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。

　　玻璃安瓿瓶的性質穩定，不易與藥品發生反應，阻隔性能好，可以有效隔絕空氣和水分的滲透，并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫護人員受傷。更為嚴重的情況是，折斷時在斷口可能產生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進入藥液隨同注射液進入人體，則會對人體產生危害，如皮下注射會造成結節，靜脈注射則可能導致血栓等。因此，安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質量的重要性能參數。

圖1 安瓿瓶

二、測試方法標準

　　由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產品，其質量直接影響人類用藥的安全性，因此安瓿瓶質量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規定。GB 2673-1995對安瓿折斷力的要求如下：

　　安瓿瓶折斷后，斷面應平整無裂紋。

三、測試方法

　　儀器設備：i-Meditek 1300醫藥包裝性能測試儀。該儀器集成醫用器具、泡沫壓縮力、拉伸、剝離等十六種獨立的測試程序，可根據試驗要求選擇對應項目。具有高精度，能有效保證試驗結果的準確性。符合ASTM、ISO、JIS、GB等多種和國家標準。

圖2  i-Meditek 1300醫藥包裝性能測試儀

測試步驟：

• 將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長度的試樣支架上。

圖3 放置試樣

• 調整安瓿瓶位置，使安瓿瓶標記色點面向下，儀器加力裝置正對刻痕中間。

圖4 開始試驗

• 設置試驗參數及試驗速度（10 mm/min），開始試驗。儀器折斷裝置開始以試驗速度勻速下壓，直到安瓿瓶折斷，試驗結束，結果在軟件中顯示。
• 取出折斷后的試樣，觀察安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等。

圖5 試驗完成

• 經測試，本次安瓿瓶試樣的折斷力為69.123 N，表面存在小裂紋。

結語

　　利用i-Meditek 1300醫藥包裝性能測試儀可準確測試安瓿瓶折斷力，幫助企業有效管控安瓿瓶質量，降低質量問題發生率。除安瓿瓶折斷力外，i-Meditek 1300醫藥包裝性能測試儀還可測試拉伸性能、撕裂性能、剝離性能、膠塞穿刺力、注射器滑動性能、注射器器身密合性、注射針穿刺力、注射針針座針管連接牢固度等醫用包裝物理性能。

　　濟南蘭光機電技術有限公司一直致力于為客戶提供專業的包裝質量檢測方案與服務，如欲了解醫用包裝材料其他物理性能測試方法，您可登陸濟南蘭光公司查看或直接致電咨詢。愈了解，愈信任！Labthink蘭光愿借此與行業中的企事業單位增進技術交流與合作。

　　版權聲明：本文版權所有濟南蘭光機電技術有限公司，未經許可禁止轉載！