ELISA試劑盒技術(shù)是一種敏感度高、特異性強、重復性好的實驗診斷方法，其試劑具有穩(wěn)定、易保存、操作簡便、結(jié)果判斷較客觀等優(yōu)點，并且不但適用于大規(guī)模篩查試驗又可以用于少量標本的檢測，既可以做定性試驗又可以做定量分析等很多優(yōu)勢，已經(jīng)在微生物學、寄生蟲學、腫瘤學和細胞因子等領域獲得了廣泛的應用。
但是ELISA試劑盒實驗的影響因素較多，研究分析過程中加強質(zhì)量管理才能充分發(fā)揮其方法學的優(yōu)點。
分析前質(zhì)控
檢驗人員在進行ELISA實驗前必須要需經(jīng)過專業(yè)的培訓，熟練掌握相關技術(shù)知識：
◎檢驗項目的基本原理 （ELISA實驗原理）；
◎ELISA臨床意義；
◎熟悉檢測技巧，了解易出差錯的環(huán)節(jié)及難點；
◎熟悉檢測試劑性能（包括ELISA試劑盒組成，包被片段及其組成）；
◎ 熟悉檢測儀器的原理及性能；掌握數(shù)據(jù)處理的能力和質(zhì)量控制知識。
◎某些特殊項目的檢測如抗HIV等需經(jīng)有關部門組織的專門培訓班，考試合格后持證上崗。
◎1971年Engvall等人把免疫組化的EIA技術(shù)應用于臨床檢驗發(fā)展為ELISA技術(shù)。
特點 ：在固相表面組裝免疫活性物質(zhì)形成"免疫吸附劑"
酶標記免疫活性物質(zhì)，進行信號放大；
有二步溫育反應二次洗滌過程；
靈敏度特異性相對較高。
ELISA試劑盒局限性：只能檢測到ng水平
精密度差（批內(nèi)CV15-20%）；
線性范圍窄（一個數(shù)量級）；
存在"HD-HOOK"效應。
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