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標準品和對照品的本質(zhì)區(qū)別：
所謂標準品，即是標準物品，作為一種衡量標準，如果用在藥物方面，則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學(xué)計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。采用生化方法來測定，目前國家規(guī)定的標準品共有15種，林可酶素、*、大觀酶素、太樂菌素、*、*、*、鹽酶素、*鋅、吉他酶素、安普酶素、*、合成*、*、渡毛化苷G。
所謂對照品，是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)。采用化學(xué)方法來測定，即是一般儀器的都叫做對照品，國家規(guī)定的有107種，包括*、地西泮、*、*等等。
標準品和對照品一樣是指國家標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì)，它是國家標準不可分割的組成部分。
但標準品和對照品又是兩個不同的概念，中國藥典凡例中有明確的定義：標準品是指用于生物鑒定、抗生素或生物中含量或效價測定的標準物質(zhì)，以效價單位（U）表示，而對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)。文獻中經(jīng)常混淆了這兩個概念，認為標準品就是對照品，是同種物質(zhì)的不同提法，之所以會有這樣的誤解，可能是有的既有標準品，又有對照品。例如，*當用作熔點校準物質(zhì)時，用熔點標準品，測定含量時，用對照品；當用微生物法測定頭孢克羅效價時，用頭孢克羅標準品，用HPLC或UV法測定時，則用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標準品和對照品，它們的規(guī)格、標定方法以及用途都可能是不同的。
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