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艾思荔淺析藥品穩(wěn)定性試驗箱控制溫度和濕度的系統(tǒng)原理

時間:2015/10/28閱讀:1363
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藥品穩(wěn)定性試驗箱
控制溫度還有濕度的系統(tǒng)原理:
1、溫度系統(tǒng)的控制方式:通過強(qiáng)制地循環(huán)通風(fēng),平衡調(diào)溫法(BTC)。該方法,控制系統(tǒng)根據(jù)設(shè)定的溫度點通過PID自動運算輸出的結(jié)果去控制加熱器的輸出量,終達(dá)到了一種動態(tài)平衡;
2、濕度系統(tǒng)控制方式:由濕度控制器來通過內(nèi)部PID集成塊電子,輸出給控制的固態(tài)繼電器信號,然后經(jīng)過故態(tài)繼電器常閉還有常開控制加濕器電源,當(dāng)PT100直接感應(yīng)達(dá)到SV設(shè)定溫度的時候,加濕器停止加濕而保持在恒濕狀態(tài)下;
3、空氣加熱方式:采用鎳鉻絲加熱器,材質(zhì)好具有耐腐耐濕效果,同時速度反應(yīng)大大超于加熱管效率;
4、加濕: 采用不銹鋼電熱管,直接給水加溫提取濕度,同時在設(shè)計上加有超溫保護(hù)系統(tǒng);
5、加濕系統(tǒng):采用自來水自動經(jīng)過碳和物棒過濾器來過濾,然后再有電磁閥的受水位浮球開關(guān)控制補(bǔ)水;
一、藥品穩(wěn)定性試驗箱的設(shè)備用途:
設(shè)備用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)還有所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認(rèn)證的用戶。藥品穩(wěn)定性試驗就是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同的儲存條件下是不是隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗,根據(jù)所得到的測定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能夠確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件以及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗;創(chuàng)新的原料藥還有成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗;包裝在LDPE容器里面的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗;新的原料藥還有成品藥必須得進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗。
二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
設(shè)備滿足于CP2010,按GB/T 10586-2006的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
三、設(shè)備結(jié)構(gòu)特點:
1、設(shè)備選用*部件,保證長期連續(xù)的運行,性能穩(wěn)定可靠;
2、采用的是新的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計,選用進(jìn)口的循環(huán)風(fēng)機(jī),使得箱體里面不同位置的溫濕度均勻性好;
3、采用的是進(jìn)口全封閉壓縮機(jī),能、低噪音,保證設(shè)備的長期連續(xù)運行;
4、測試的引線孔在工作室的左側(cè),使用的時候可以打開孔蓋; 
5、設(shè)備的外殼采用的是鋼板噴塑處理,美觀大方;內(nèi)膽采用的是SUS304鏡面不銹鋼,無污染源易清潔;
6、的光照系統(tǒng)的設(shè)計,安裝拆卸方便,熒光燈管的使用壽命長,節(jié)能;
7、光源種類:日光燈
8、光源控制:開關(guān)控制
9、控制器:控制器
四、藥品穩(wěn)定性試驗箱加熱以及保溫系統(tǒng):
1、設(shè)備加熱采用的是鎳鉻合金電加熱器;
2、設(shè)備保溫采用的是硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡;
五、送風(fēng)循環(huán)系統(tǒng):
1、進(jìn)口循環(huán)電機(jī)(低噪音)
2、不銹鋼多翼式的離心風(fēng)輪
3、單循環(huán)
六、制冷以及加濕除濕系統(tǒng):
1、制冷/除濕壓縮機(jī):進(jìn)口的全封閉壓縮機(jī)
2、冷 媒:進(jìn)口R134A 
3、冷 凝 器:風(fēng)冷式盤管
4、蒸 發(fā) 器:鰭片式
5、其它附件:制冷干燥過濾器、電磁閥
七、控制系統(tǒng)
1、控制器,操作簡單,控制精度高
2、設(shè)備實行的是平衡調(diào)溫方式
八、安全保護(hù)措施
1.安全可靠的接地保護(hù)裝置;
2.獨立的工作室超溫保護(hù);
4.壓縮機(jī)過熱、超壓、過載、缺水保護(hù);
5.加熱器短路、過載保護(hù)。
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