藥包材材質(zhì)對(duì)水蒸氣透過率檢測(cè)

時(shí)間：2021/10/25閱讀：808

水蒸氣透過率，即透濕性能是評(píng)價(jià)阻隔性材料的重要指標(biāo)，與透氣性能具有同樣重要的地位。

透濕性測(cè)試方法可分為稱重法和傳感器法兩種，稱重法是基礎(chǔ)方法（又稱為杯式法），傳感器法的測(cè)試數(shù)據(jù)需要由稱重法數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)定，包括紅外檢定法、動(dòng)態(tài)相對(duì)濕度測(cè)定法以及電解分析法。

　　結(jié)合相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，特整理部分藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)水蒸氣透過率測(cè)試項(xiàng)目描述的測(cè)試方法要求如下：

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	標(biāo)準(zhǔn)名稱	YBB00092003
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	標(biāo)準(zhǔn)名稱	*法杯式法	第二法電解分析法	第三法重量法
YBB00132002	藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則	√1	×	×
YBB00152002	藥品包裝用鋁箔	√1	×	×
YBB00172002	聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋	√1	×	×
YBB00182002	聚酯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋	√1	×	×
YBB00192002	雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋	√1	×	×
YBB00242002	聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片	√1	×	×
YBB00342002	多層共擠輸液用膜、袋通則	√1	×	√2
YBB00182004	鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片	√	√	√
YBB00192004	雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋	×	√	×
YBB00202004	玻璃紙/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋	×	√	×
YBB00072005	藥用低密度聚乙烯膜、袋	√	×	×
YBB00102005	三層共擠輸液用膜（Ⅰ）、袋	√	×	√
YBB00112005	五層共擠輸液用膜（Ⅰ）、袋	√	×	√
YBB00202005	聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片	√	×	×
YBB00212005	聚氯乙烯固體藥用硬片	√	×	×
YBB00222005	聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片	√	×	×
YBB00232005	聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片	√	×	×
YBB00252005	藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟膏管	√	√	√

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